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FMEA只需要做一次

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发表于 2024-9-26 10:48:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪些情况下要做FMEA?FMEA手册上写了开展时机:
🔺新设计
🔺设计变更
🔺应用环境/条件变更
显然,我们的新项目都需要做FMEA。
进行FMEA活动,并不是都要进行完整的七步法。

                               
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一个全新的设计,需要全新的预防失效活动,当然需要做FMEA,遵照七步法完整地完成;其他情况,只需要在前面的FMEA结果上来做DRBFM。
为什么?
节约时间和精力!
你看,七步法中第一步准备阶段,就是要有以前的FMEA。
非全新设计,只是某些地方要改动,那只需要分析改动部分的风险;也就是说,把以前的FMEA拿过来,修改一下就好了嘛;或者按照DRBFM的思路进行分析,其结果记录在DFBFM表中即可。

                               
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但首先,得做一个完整的FMEA!
为什么?
🔺得到一个模板;
🔺整理一个完整的思路;
🔺整理出完备的资源;
🔺理解产品原理及应用情况;
🔺俯视产品开发活动;
🔺系统了解产品开发技术风险
🔺团队活动协作锻炼;
……
1.信息资源整理,有没有?
🔺政府/法规要求 (如中国3C)
🔺行业要求 (例:ISO5011)
🔺顾客要求/需求/期望(SOR/QFD)
🔺设计规范(参考资料)
🔺产品资料:BOM/2D/3D/原理图等
🔺可制造性要求DFM/A
🔺变更历史
🔺FMEA参考(B图/P图/基准FMEA)
🔺质量历史(内/外部质量数据)
🔺其他
2.风险点有没有考虑?
🔺法律法规相关性(安全合规)
🔺产品技术新颖/复杂程度
🔺产品/应用的不确定性
🔺产品/应用的变更点
🔺质量/可靠性历史问题
🔺产品制造技术能力
🔺供应商风险
🔺产品在系统中的重要性
🔺是否零售配件或标准零件
🔺其他
3.系统结构清不清楚?

                               
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4.重点接口清单是否罗列?

                               
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5.功能要求是否完整?

                               
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6.功能实现条件和影响因素是否分析?
输入(为取得期望结果您想要输入什么)是对实现系统功能所需的信息源的描述。
功能(您想要发生什么)在参数图中描述,使用现在时态,主动动词后加上一个可测量的名词,并与需求相关。
功能要求(实现功能所需的要求)与功能的性能相关。控制因素(为实现功能要求,您可以做什么)被识别出来。
控制因素可以调整,以使设计对噪音更不敏感(更稳健)。信号因素是控制因素的一种,它是由系统用户直接或间接设置的调整因素,可适当的改变系统响应(即,制动踏板的移动改变刹车距离)。仅动态系统才使用信号因素。没有信号因素的系统称为静态系统。
非功能性要求(除功能性要求以外您需要什么)可以限制设计选择。
预期输出(您希望从系统获得什么)是理想的、预期的功能输出,其量级可能会(动态系统)或可能不会(静态系统)与信号因素成线性比例(如,前照灯的近光启动、制动踏板移动导致的刹车距离)。
非预期输出(您不希望从系统中获得什么)指故障行为或意外的系统输出,它们使得系统性能从理想的预期功能偏高。例如,与制动系统相关的能量理想的转化为摩擦。热量、噪音和振动是制动能量的非预期输出。转向输出可能会对热辐射、振动、电阻、流量限制造成损失。
噪音因素(干扰实现期望输出的因素是什么)是指代表系统响应潜在的显著变化源的参数,从工程师的角度来看,这些参数无法控制或要控制它们不切实际。噪音以物理单位描述。
噪音因素分为以下几类:
🔺组件间的变化(在一个组件中,以及组件之间的相互干扰)
🔺随着时间变化 (随着使用寿命增加不断老化,如里程、老化和磨损)
🔺顾客使用(超出预期规范的使用)
🔺外部环境(顾客使用时的环境,例如道路状况、天气等)
🔺系统交互作用(与其它系统之间的相互干扰)
7.清楚系统的功能结构失效网络及分类?

                               
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有了一个完整的FMEA过程,对产品开发的思路和核心要点进行了充分的记录,一方面让团队更加深入理解产品,同时也是一份极好的学习参考资料;一份企业知识财富。
可是,有几个认真完整地做了FMEA呢?
所以,我们欠一个完整的FMEA!或者也可以说每个产品,我们需要做一个基准FMEA!
文章来源于网络,版权归原作者所有,侵删。




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