四川新荷花：中药饮片质量控制行业领先

最後の冰吻

四川新荷花近日喜获2011中国中药饮片十强品牌并名列第一，新荷花公司成立于2001年，是中国首家通过GMP认证的中药饮片生产企业，公司的质检管控方式、质量检测精度以及质量检测能力等，均处于行业领先水平，公司具备较强的全过程质量控制能力。

    在原材料源头质量控制方面，首先，在采购阶段，四川新荷花采用双重检测模式，并确立了中药材检验操作规程SOP，从源头和流程上确保产品质量的可控性。其次，新荷花作为业内较早专业从事中药饮片加工的生产企业，建立了一支中药材知识丰富、中药材品质的鉴别能力突出、熟悉公司质量检测标准及流程，并能够熟练操作专业检测设备的采购队伍，避免由于业务人员的原因而使不合格原材料进入生产环节，造成不必要的损失。新荷花与主要供应商建立了长期、稳定、互信的合作关系，并通过业务人员将公司的经营理念和品质要求传递给供应商，督促供应商主动加强品质的管理。

    在现代化生产环境和生产设备方面，新荷花公司按照GMP标准建设了现代化的生产厂房，通过建立实施了《GMP规范实施管理制度》，对生产车间及库房的湿度、温度、含菌量等严格规范，并对生产人员的卫生条件和操作规程严格管理，避免污染药品；同时配备了现代化的炮制生产设备，并对整个生产环节实行流程化管理，在公司的《生产技术管理制度》和《生产过程管理制度》等规范下，大幅提高了生产过程的自动化水平和生产效率，此外，公司将毒性饮片车间和普通饮片的库房、生产车间严格分离，对毒性饮片采用了隔离式管理，防止交叉污染。行业领先的现代化生产环境、先进的生产设备以及流程化生产管理，为保障产品质量奠定了基础。
　　在过程控制方面，新荷花以《药典》和《全国炮制规范》国家标准为指导，建立了系统化质量控制标准，如饮片的炮制工艺规程、以及各类饮片质量标准，将其作为新荷花公司标准，对炮制过程加以规范。此类标准一方面结合公司炮制工艺、炮制设备的特点，对于炮制过程中关键指标明确规范，另一方面，新荷花质量标准以国家标准为参考，对公司的品质控制提出了更高要求。新荷花通过对饮片炮制各环节实行严格质量管控，借助炮制过程控制技术和设备，实现生产控制和质量保障的结合，比如在炒制过程中，通过红外装置对药材温度进行实时的远程精确控制和检测。生产过程中，新荷花质量部全程参与产品质量控制，对于部分关键的炮制环节，均由质检人员严格把关，通过先进的过程控制及检测工艺，辅以专业的检测设备，并借助专业人员的经验，对各环节在产品质量严格控制，防止不良品流入下一环节。通过以上各环节监控，有效提高了产品品质

不系统的质量

在原材料源头质量控制方面，首先应该是合格供应商的挑选，只有这样，后续的进料双重检测才有意义

最後の冰吻

不系统的质量 发表于 2012-11-14 18:58

                               
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在原材料源头质量控制方面，首先应该是合格供应商的挑选，只有这样，后续的进料双重检测才有意义 ...

是的，控制源头，才能更好地控制制程能力的品质