判标，请高手解答！-质量体系-QPDCA质量论坛

孤星

发表于 2012-8-30 20:22:30 | 显示全部楼层

彼岸花开发表于 2012-8-30 19:41

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因为1.2中“当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减”
而现在事实是“审 ...

既然这几种OEM方式的产品列在产品目录中也应该算是这就工厂的产品了吧

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lyric2012

发表于 2012-8-30 20:24:43 | 显示全部楼层

wangmin520 发表于 2012-8-30 20:11

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4.1a
删减只限于第7条内容

OEM过程，我理解为从外面买入（外包控制4.1、采购过程7.4）——包装（7.5.5包装）——运输（7.5.5运输），所以我觉得仅限于第7条也没有问题。

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stevejin

发表于 2012-8-30 20:31:24 | 显示全部楼层

lyric2012 发表于 2012-8-30 19:53

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能简要解释一下吗？因为我觉得：因为1.2中“当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，可以考 ...

你再看注1：
上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。

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lyric2012

发表于 2012-8-30 20:38:42 | 显示全部楼层

stevejin 发表于 2012-8-30 20:31

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你再看注1：
上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关 ...

我当初理解有误，主要是基于以下一个案例的答案是1.2，具体如下：
【案例】某公司生产系列高压硅堆，据总经理说他们生产的都是定型产品，因此没有设计开发的工作。审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶段。” 审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的经验，我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。”审核员要求查看这方面有关的技术资料，例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系，因此这方面的记录很不规范。”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系控制?”经理回答:“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦，因此我们就不纳入管理了。”
该公司申请认证的范围是“高压硅堆系列产品的制造、销售”。