过程审核-IATF16949-QPDCA质量论坛

发表于 2012-8-31 14:39:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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过程和产品审核作业规范

1  目  的
满足顾客的要求，增强客户满意度。审核内部过程是否符合体系要求，进行过程审核和产品审核。
2  适用范围
适用于内部所有过程与产品的审核。
3  职  责
3.1 品管部负责组建过程和产品审核小组，审核小组完成相关的审核。
3.2 相关部门对审核中发现的问题采取纠正和预防措施，确保产品符合顾客要求。
4  工作程序
4.1 过程审核员资格规定：必须要经过过程审核培训合格并且熟悉生产过程的人员担当审核员进行过程审核。产品审核员资格规定：有一年以上现场工作经验的品管部、生产部、生产技术人员。
4.2  当顾客规定或需要时，对其产品进行审核。一般每半年组织至少进行一次产品审核。过程审核一般每年至少进行一次审核。
4.3  由品管部根据编制《产品审核实施计划》，确定审核覆盖的产品、产品审核的日程安排、审核的内容等，由品管部主管编制，报管代批准后实施。编制《过程审核计划》进需确认相关的审核人员，审核条款，日程安排等内容。
4.4 产品审核抽样
产品审核用的样本须从检验合格的产品中随机抽取，每一批号抽取5件作为一个样本进行审核。
4.5 审查产品质量
   4.5.1根据产品的包装和标识规定审核产品的包装及标识，并记录不符合情况。
   4.5.3 抽查该产品最终检验记录。
4.5.3 抽查产品关键原料的质量情况。
4.6 产品审核实施
4.6.1 按审核计划进行产品审核，并按规定对缺陷进行分类。
4.6.2 缺陷分类
缺陷分类参见附表（一）；当顾客有专门分类方法按顾客要求。
      4.6.3 填写《产品审核结果报告》。
4.6.4 审核人员以审核计划及审核记录对审核的样本中出现的任何一项缺陷均需记录并写上“A”或“B”或“C”。
4.6.5 对出现“A”或“B”类缺陷时，审核人员应按照《不符合、纠正和预防措施控制程序》填写产品审核缺陷纠正预防措施报告《不符合项报告》，并要求涉及部门采取纠正和预防措施。
4.6.6 每次审核后对该产品汇总一次计算质量特征值（QKZ），记入“产品审核结果记录”中，并对每半年的QKZ值画出趋势图，记入“产品审核报告”中。
a. QKZ = 100 - 缺陷点数 / 样本数量
b. 缺陷点数的总和（FP）=Σ（缺陷数×缺陷等级系数）
c. 缺陷等级系数
         A缺陷 = 10    严重缺陷
         B缺陷 = 5    重大缺陷
         C缺陷 = 1    一般缺陷
4.7 纠正和预防
4.7.1 产品审核员应对纠正和预防措施进行跟踪检查，对其有效性进行验证。
4.7.2 有关部门按产品审核中发现的“A”、“B”类缺陷予以纠正并预防再发生。对于出现“C”类缺陷也需由相关部门进行改进满足顾客的要求。
4.8过程审核主要依据VDA6.3审核清单条款进行审核，每个过程必须包括分要素6.1-6.4，以打分的方式根据打分规则进行评价，可通过查验资料，现场提问等方式进行审核。
4.9产品和过程审核结果应上报管理评审。
4.10 产品和过程审核的有关文件、记录和报告等资料应按《文件和资料控制程序》和《记录控制程序》规定的要求执行。
5  相关/支持性文件
5.1 CO-QEP-13 内部审核控制程序
5.2  CO-QEP-11 不符合、纠正与预防措施控制程序
5.3  VDA6.3
5.4  VDA6.5
6  质量记录
6.1  《过程审核实施计划》

6.2 《产品审核实施计划》
6.3 《产品审核结果记录》
6.4《过程审核记录清单》
6.5《不符合项报告》
6.6《产品审核报告》
6.7《过程审核报告》

附录1：          产品缺陷分级评定表

缺陷级别	严重性程度	缺陷内容
缺陷级别	严重性程度	对产品性能影响	对包装质量影响	对外观质量影响
A级	严重的	预计能引起产品功能丧失的或会造成安全事故的，顾客会索赔的。	错装或漏装产品、包装差，在运输中会造成损坏的，顾客会投诉的。
B级	重大的	可能严重影响产品功能或引起产品局部功能失效。	包装、密封不良有可能引起损漏、顾客不满意，可能会投诉的。	标签或印记错误、标签或印记模糊顾客可能会发现，并可能会投诉的。
C级	一般的	符合产品标准，不影响产品的使用，但不符合产品特性内控标准。	包装有轻划伤或擦伤，但顾客不会投诉的。	标记模糊