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[ISO9001] 判标

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发表于 2012-9-3 16:05:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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疑问:
案例1中表述【主任:“我们只负责对硬件故障的排除,别的不归我们管。我们没有制定商场电脑使用的统一管理规定。审核员又去向商场办公室主任了解情况,主任说没有把这方面的事情统一管理起来。
案例2中表述【便问:“为什么这张表没有编号?”生产部长说:“这张表是我自己用的,没有纳入质量体系文件管理之列,所以没有编号。
问题:案例1和案例2,前者是没有将电脑使用同一管理起来,后者是没有将XX表纳入质量体系文件。案例1判了4.2.3的“质量管理体系所要求的文件应予以控制”,案例2没有判4.2.3“质量管理体系所要求的文件应予以控制”,个人认为案例2也应该判4.2.3“质量管理体系所要求的文件应予以控制”。请大家指导一下,谢谢!


具体案例(本案例来自6sigma论坛)如下:
【案例1在商场计算中心,中心主任兴致勃勃地向审核员介绍商场计算机应用的成绩和自己下一步的打算。主任说:“现在我们已经在商场内部,各楼层之间实现了网络管理,每天销售情况,包括收入、库存等实行了实时监控。这样我们对资金流、物流状况实现了统一管理。审核员问:“下一步有何打算?”主任:“我们正计划开展网上商务,先开展企业对企业(BtB)的交易,实现供货商的招标供货。以后再实现企业对顾客(BtoC)的交易。审核员:“商场各部门有多少台电脑?”主任:“大概有30多台吧。审核员:“商场对各部门电脑的统一管理由哪个部门负责?有没有关于全商场电脑使用的统一规定?”主任:“我们只负责对硬件故障的排除,别的不归我们管。我们没有制定商场电脑使用的统一管理规定。审核员又去向商场办公室主任了解情况,主任说没有把这方面的事情统一管理起来。

【解答】案例分析:对电脑的管理,从硬件来说是对基础设施的管理,从其中的软件来说是对文件的管理。由于电脑的使用与组织的许多重要数据紧密相关,因此组织必须加强对其的统一管理,包括对防病毒、上网、下载文件、外来软件的使用等等。本案违反了标准“4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。“6.3基础设施组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施的规定。

〖案例2某加工厂承担顾客来料加工的任务,在生产部审核时审核员询问生产部长对于生产计划完成情况如何控制。生产部长说:“我们是根据合同的要求安排生产的,一般均能按时完成,但有时候由于突然来了一些加急的客户,就把我们原来安排的计划打乱,先得把急活赶完。这样往往会耽误一些原来已经安排了计划的客户任务。审核员问:“这种情况经常发生吗?”生产部长说:“不少,每个月总得有那么七、八次。边说,边拿出一张计划执行情况登记表给审核员看,上面记载着最近这个月就发生了计划变更9次。审核员看到这张登记表没有统一的编号,便问:“为什么这张表没有编号?”生产部长说:“这张表是我自己用的,没有纳入质量体系文件管理之列,所以没有编号。

【解答】案例分析:计划执行情况登记表应该是生产控制的一张重要的记录文件,因此应该纳入质量管理体系的控制范围。本案违反了标准“4.2.4记录控制应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。的规定。
发表于 2012-9-3 22:47:57 | 显示全部楼层
1\  6.3.c,与文件控制无关
2\  我认为没有足够的不符合证据
发表于 2012-9-7 12:33:18 | 显示全部楼层
案例2:4.2.4要求的记录没有包括“计划执行情况登记表应该是生产控制的一张重要的记录文件”的部分。
出于管理的需要,可以给个观察项。
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