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医疗产品方面的问题,急!!!

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发表于 2013-1-23 21:54:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问静脉输液袋及腹膜透析袋的加工工艺是什么,要用到什么机器,质量控制点是什么?另外,该产品属于医疗行业的医疗用品,车间的洁净度级别要求多少万级?谢谢各位大侠解答。
发表于 2013-1-23 22:15:43 | 显示全部楼层
你们公司是新公司吗?还是刚进入这个行业?欢迎JIM老师回答这个问题,他是这方面的专家。
 楼主| 发表于 2013-1-23 22:26:26 | 显示全部楼层
不是,是我将进入这个行业这家公司,进去之前必须要弄懂这些,要不然见面怎么和他们聊啊。你懂的,呵呵
发表于 2013-1-23 22:40:00 | 显示全部楼层
用到的工艺有:注塑,拉管,热封,组装,等. 主要的控制点是温度,压力,水的纯度,洁净度.洁净度至少要100000级.另外,还应配有实验室.

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 楼主| 发表于 2013-1-23 23:06:36 | 显示全部楼层
Jim老师,您好,非常感谢您专业的指导。我还有两个问题请教,各个工序分别用到什么机器?最终成品主要检测哪些项目?
谢谢您!
 楼主| 发表于 2013-1-23 23:16:35 | 显示全部楼层
还有,这两种袋子的主要成分是什么,是单纯一种物质(如PE),还是由几种材料复合而成?
发表于 2013-1-24 10:31:20 | 显示全部楼层

无非是注塑机,拉管机(或叫挤出机),水净化器. 终检要检密封性,尺寸,外观等.最主要的是,要有过程和产品的确认和验证

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 楼主| 发表于 2013-1-24 14:37:21 | 显示全部楼层
Jim老师,您好,这两种袋子的主要成分是什么,是单纯一种物质(如PE),还是由几种材料复合而成?另外,既然是袋子,用不到制袋机吗?水净化器又起到什么作用呢?
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