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关于医疗器械生产的过程和产品的确认和验证

发表于 2013-1-26 14:43:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好，我们都知道ISO13485体系要求医疗器械的生产需要做过程和产品的确认和验证，本人对这一块不甚了解，想请教一下是怎么回事？谁有这方面的指导书和相关的表单吗？可否指点一二，非常感谢！

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发表于 2013-2-24 09:34:41 | 显示全部楼层

这个问题需要专业人员来解答，帮你顶一下。

论坛里有医疗器械版块，http://www.qpdca.com/forum-138-1.html，您可以去那里看看资料

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发表于 2013-2-24 09:36:05 | 显示全部楼层

ISO13485质量管理体系培训
http://www.qpdca.com/forum.php?m ... 311&fromuid=635

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发表于 2013-2-24 09:36:41 | 显示全部楼层

医疗器械行业ISO13485：2003标准简介
http://www.qpdca.com/forum.php?m ... 008&fromuid=635

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发表于 2013-2-24 09:37:02 | 显示全部楼层

ISO13485:2003的十个基本注意事项
http://www.qpdca.com/forum.php?m ... 936&fromuid=635

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发表于 2013-2-24 09:57:52 | 显示全部楼层

依照产品的特点都一些关键工序或特殊工序的过程及产品要进行确认和验证，这个问题涉及的内容非常多。

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发表于 2013-2-25 19:48:03 | 显示全部楼层

这个问题比较深

好好学习一下标准

有什么具体需要探讨的，有时间一起讨论一下。

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