FMEA杂谈

Q168

严重度（S）：
指潜在失效模式对顾客的影响后果的严重程度的主评价指标。严重度仅适用于失效的后果，严重度评估分为1-10级
如果受失效模式影响的顾客是装配厂或产品使用者，严重度的评价可能超出了本过程工程师/小组的经验或知识范围；在这种情况下，应与设计FMEA、设计工程师和/或后续制造或装配厂的过程工程师进行协商、讨论。

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分类：
用来对需要附加控制的零部件、子系统或系统的一些特殊特性进行分级（如：关键、主要、重要、重点等）。如果在FMEA中确定了某一分类，应通知设计主管工程师，因为它可能会影响有关确定控制项目标识的工程文件。产品和/或过程的特殊特性符号应在此栏目中予以明确标识/注明。

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潜在失效起因/机理：
指失效是怎么发生的，并依据可以纠正或控制的原则来描述。针对每一个潜在的失效模式，在尽可能的范围内，应列出每个可以想到的失效起因，以便针对那些相关的因素采取纠正措施。

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频度（O）：
指具体的失效起因/机理发生的频率。频度的分级数着重在其含义而不是数值，只有导致相应失效模式的发生，才能考虑频度分级。频度评估的大小分为1-10级。
如果能从类似的过程中获取数据，则可以用统计数据来确定频度的级别（频度数）。

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现行控制：
指对尽可能阻止失效模式的发生，或者探测将发生的失效模式的控制的。现行控制的方法可以是试验方案类的设计控制方法／防错夹具之类的过程控制方法，或者统计过程控制（SPC），也可以是产品／过程评价。
现行控制分为：
a现行预防控制；
b现行探测控制
较好的做法是应首先使用a控制方法，其次使用b控制方法。如果a控制方法是设计意图的一部分，最初的发生频次取值范围将受到它们的影响；假设现行的过程可以代表过程意图，最初的不易探测度的取值范围将取决于b控制方法。

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探测度（D）：
指在零件设计完成后的产品／离开制造工序或装配工位之前，利用现行控制方法找出失效起因/机理过程缺陷的可能性或利用现行过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。探测度评价指标分为1-10级
a假设失效已经发生，然后评价所有“现行过程探测”阻止有该失效模式或缺陷的部件
发送出去的能力。
b频度低时，探测度数也低。应评价过程控制方法找出不易发生的失效模式的能力或阻止它们的进一步蔓延。

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风险顺序数（RPN）：
风险顺序数（RPN）是严重度数（S）和频度数（O）及探测度数（D）三项数字之乘积。填入RPN=（S）*（O）*（D）
对于过程所担心的事项可以以RPN值来进行排序，RPN值在1-1000范围内。在一般情况下，不管RPN的结果如何，当严重度（S）高时就应予以特别注意。
a)当RPN≥100（或依顾客规定要求）时，应采取纠正或改进措施，并努力减小该数值。
b)当严重度数（S）≥8（或依顾客规定要求）时，应采取纠正或改进措施。

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建议措施：
当失效模式按RPN值排出先后次序后，应首先对排列在前面的事项和最关键的项目采取纠正措施，如果失效模式的后果会危害顾客/装配人员，应采取纠正措施，通过消除或控制其起因来阻止失效模式的发生；或者明确规定适当的操作人员保护措施。任何建议措施的目的都是为了减小严重度、频度、和/或探测度的数值。如果对某一特定原因无建议措施，那么就在该栏中填写“无”，予以明确。当实施一项措施后，简要记载具体的执行情况，并记下生效日期。建议措施可从以下情况中进行考虑：
a)修改过程和/或设计，以减小/降低失效发生的可能性；
b)修改设计和/或工艺工程，以减小/降低严重度数；
c)修改过程和/或设计，以减小/降低不易探测度失效发生的可能性；
d)从更积极的意义上讲，应制定永久性的纠正措施，以及采用统计过程控制（SPC）方法
当明确了纠正措施后，估算并记录纠正后的频度、严重度和不易探测度数，计算并记录纠正后的RPN值，来制定预防缺陷发生的措施。

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责任（对建议措施）
填入负责建议措施的组织和个人，以及预计完成的日期。

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FMEA是一个动态和不断完善及发展的文件，它应时刻反映体系最新的设计改善和相应的纠正措施的实施情况，其中包括产品正式投产后的类似活动。