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楼主: 老A

[ISO9001] 【专题研讨】7.5.2过程确认,怎么做?

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 楼主| 发表于 2013-5-3 09:14:35 | 显示全部楼层
很多企业就是要求特殊过程要有作业指导书,人员要有资格,现场生产符合工艺要求,就完了

这些其实并不能证明符合752要求
发表于 2013-5-3 09:16:45 | 显示全部楼层
很不错,对752讲的很透了
发表于 2013-5-3 10:18:32 | 显示全部楼层

还缺少对过程结果的验证及相关记录
 楼主| 发表于 2013-5-3 10:22:10 | 显示全部楼层
山里人家 发表于 2013-5-3 10:18
还缺少对过程结果的验证及相关记录

不仅仅是这个
发表于 2013-5-3 11:32:57 | 显示全部楼层

期待老A细细道来。
发表于 2013-5-3 11:57:01 | 显示全部楼层
人 和设备 是过程(特殊过程)的非常活跃和具有代表性的因素 对这两个因素进行认定 是过程确认的方式之一 也是比较常见的方式之一

设备能力 和人员资格
 楼主| 发表于 2013-5-3 12:08:29 | 显示全部楼层
山里人家 发表于 2013-5-3 11:32
期待老A细细道来。

2楼贴的内容可以参考一下
 楼主| 发表于 2013-5-3 12:17:23 | 显示全部楼层
山里人家 发表于 2013-5-3 11:32
期待老A细细道来。

1、要对所需确认的过程,制定一个确认指导文件,明确过程确认的标准、步骤、方法、周期、记录等
2、根据这个确认准则,确定人、机、料、法、环各因素的试验标准,并组织工艺验证,提供相关试验报告,并确认产品符合性
3、根据工艺认可结果,形成正式的工艺文件
发表于 2013-5-3 18:53:50 | 显示全部楼层
我来向各位大师学习的
发表于 2013-5-10 11:50:00 | 显示全部楼层
好贴!!!!!!!顶一个
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