过程变更

Q168

供应商有一个程序来验收新生产设备（模具，线体等）和改进设备（包括制造地的变更）。上面提及的程序包含的要求是，过程改进和变更之前至少必须事先通知客户采购部门。
条例清晰的程序文件用于验证检验新设备新机器，设备维护保养中应该涵盖有DOE的数据分析历史记录并且数据来源于实际正常生产设备中用于评估设备能力，设备更换程序中应该有完整的方案用于避免新购置机器运送延误给生产产生的问题。
供应商确保制造的零部件在临时修正条件下满足所有客户要求，并可充分识别和追溯。供应商保留过程修改生效日期的记录。以防过程修改对产品质量产生潜在影响，必须通知客户并提供预防性行动，确保一个共同的决策。

清晰的明了的可追溯性对于每一批产品， 其中包含围堵控制措施和客户的维护机制， 有过去3年的相关记录证明有效的控制产品的可追溯性，对于紧急情况发生处理，供应商能及时通知客户， 解决质量问题确保客户的最大利益。