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楼主: 老A

[ISO9001] 工艺文件是必须的吗?

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发表于 2013-5-27 15:29:46 | 显示全部楼层

有个文字性的东西,但不是正规的工艺文件。

老A,我觉得你的专题栏目还得坚持,这就是一个知识点。

谢谢,学习了。
发表于 2013-5-27 16:53:26 | 显示全部楼层
ISO9000并未明确规定需要工艺卡吧!

只有TS的7.3.3.2中规定:

7.3.3.2 制造过程设计输出
制造过程设计输出应以能够对照制造过程设计输入要求进行验证和确认的形式来表示。制造过程设计输出应包括:
— 规范和图样;
— 制造过程流程图/布局;
— 制造过程FMEAs;
— 控制计划(见7.5.1.1);
— 作业指导书;
— 过程批准接收准则;
— 有关质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据;
—  适当时,防错活动的结果;
— 产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法。
发表于 2013-5-27 18:24:08 | 显示全部楼层
9001要求是必要时获得作业指导书;
TS16949要求每个工位都必须有作业指导书。
发表于 2013-5-27 20:17:01 | 显示全部楼层
我们TS16949,所有的工序都有工艺文件
 楼主| 发表于 2013-5-27 20:19:00 | 显示全部楼层
sean008 发表于 2013-5-27 20:17
我们TS16949,所有的工序都有工艺文件

TS当然这样
发表于 2013-5-28 07:47:23 | 显示全部楼层
按照TS 的要求是每道工序都必须要有的,不过大家好多做TS的企业是不是都按照要求去做了呢?我看未必吧!至少我看到的企业很多工序都没有作业指导书
发表于 2013-5-28 08:46:22 | 显示全部楼层
工艺文件有很多种,有图纸、作业指导书、检验指导书、操作规程、样件等等,
9001  在 生产和服务提供 提及“必要时,获得作业指导书”,但在TS16949中7.5.1.2中“组织应为所有负责影响产品质量的过程操作人员提供行成文件的作业指导书。这些指导书在工作岗位易于获得。”
因此,标准上规定 在汽车行业产品生产过程的每道工序应该有作业指导书,在其他行业没有必须有的要求。


但个人同时认为,在制造型企业,产品生产过程的每道工序都应当有输出规范。
举个例子,某工序作业内容较为简单,员工简单的教育后不会出现操作错误或者即使出现错误影响也非常小;或如果该工序的过程参数、和产品特性要求简单,过程能力很好,
这些情况都可以不编制作业指导书但是前提是该工序的产品输出的结果规范应该有,可以是总成图纸、通用的清单等简单的形式,这些规范是这些工序的输出指标,或设计的输入。
因此,个人认为每个工序还是应该有工艺文件的。

评分

1

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发表于 2013-5-28 08:59:26 | 显示全部楼层
不是必须有
发表于 2013-5-28 09:25:13 | 显示全部楼层
参与老A的话题,总是有些收获!谢谢老A
发表于 2013-5-28 10:08:04 | 显示全部楼层
老A 发表于 2013-5-27 13:10
工艺文件可以没有,但产品要求要表述清楚

严格的说,这也算工艺文件,哪怕不是正式的,但我认为,对于每道工序来讲,具有科学的正式的文件时及其有益的。
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