五大手册培训复习参考题

PCBA

1、  本公司通过的体系认证有：ISO9001:2008, ISO/TS16949:2009, ISO14001:2004;

2、  定义：

返工：为使不合格产品(3.4.2)符合要求(3.1.2)而对其所采取的措施。

返修：为使不合格产品(3.4.2)满足预期用途而对其所采取的措施。

验证：通过提供客观证据（3.8.1）对规定要求（3.1.2）已得到满足的认定。

确认：通过提供客观证据对特定语气用途或应用要求已得到满足的认定。

纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施；

纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施；

预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

质量：一组固有特性满足要求的程度。

3、  质量手册是公司质量管理纲领性文件，其主要内容须包括：公司的简介；质量方针；质量目标过程指标；标准各条款在公司各部门中的运用；颁布令。

4、  各部门使用的文件必须是最新最有效的文件，要点有：文件版本与文件编号；文件分类目录、放置、标识；文件发行盖章、签收；文件修订权限；文件作废；文件保存；文件保密、备份。

5、  针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程，组织应确保对其施控。

6、  管理者代表不可以外凭。

7、  不确定或可疑的产品,必须按不合格品对待,不合格品被装运时,必须立即通知顾客。

8、  在紧急状态下,进货产品来不及检验时,可实行紧急放行,但必须要有严格的可靠返回程序。

9、  对计数型的抽样方式,接收标准必须为零缺陷。

10、              顾客财产包括顾客提供的设备、工装、模具、材料、样品、文件等。

11、              内部审核的准则包括：ISO/TS16949：2009技术规范；质量手册；程序文件；工程文件；顾客的特殊要求（如：“质量保证协议”（JGC-2004-01）要求依据Formel-Q条款作过程审核）；产品的法令法规要求等。

12、              质量内审包括：产品审核；过程审核；体系审核。

13、              本公司一共有25份程序文件，其中核心过程分别为APQP程序  、 生产管理程序 、顾客沟通与服务控制程序 、 顾客需求评审 。

14、              品质管理八大原则是什么？

15、              以顾客为中心；领导作用；全员参与；过程方法；系统管理；持续改进；以事实为决策依据；互利的供方关系。

16、              应急事件包括：临时订单更改、物料短缺、设备异常、严重质量事故（外部批量退货）、公用设施中断、假期客户临时要货时、劳动力短缺、自然灾害等，当应急事件发生时，应采取相应的措施保证滿足顾客的交付要求和保证公司财产和员工人身安全。

17、              ISO/TS16949:2002的基本要求是：以预防为导向；注重过程；持续改进；关注顾客期望。

18、              先期产品质量策划的英文缩写是APQP。

19、              生产件批准是在先期产品质量生策划中第（四）阶段中进行。

20、              产品设计的潜在失效模式及后果分析是在先期产品质量策划（含设计）中第（二）阶段中进行。

21、              先期产品质量策划过程中形成的记录应保存（　　　　　　）年。

22、              生产件是指重要生产过程 该过程是1小时到8小时的生产，且规定生产数量≥300件连续生产的部件，除非顾客授权代表另有规定。

23、              PPAP必须适用于散装材料 生产材料 生产件或维修件的内部和外部供方现场。

24、              散装材料不要求PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。

25、              Ppk 和 Cpk 分别是指：性能指数和过程能力指数。

26、              初始过程能力研究的目的是了解过程变差。

27、              PPAP文件规定，顾客要求提交的证据等级有（ 5 ）个等级。

28、              顾客PPAP状态有：完全批准、临时批准和拒收。

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29、              FMEA的英文意思是Failure Mode And Effects Analysis,中文意思是失效模式与效应分析。
30、              MSA的英文意思是Measurement Systems Analysis,中文意思为量测系统分析。
31、              PPAP的英文意思是Production Part Approval Process,中文意思为生产件批准程序。
32、              APQP的英文意思是Advanced Product Quality Planning,中文意思为产品质量先期策划。
33、              SPC的英文意思是Statistical Process Control,中文意思为统计过程控制。
34、              RPN指的是风险顺序数，计算方法是探测度*频度*严重度。
35、              宏景公司做PFMEA时，要求RPN大于或等于80时需要有改进措施，严重度大于或等于8时，需要有改进措施。
36、              设计FMEA是一份动态的文件，应：在一个设计概念最终形成之时或之前开始；在产品开发的各个阶段，发生更改或获得更多的信息时，持续予以更新；在产品加工图样完工之前全部完成。
37、              FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是： a）认可并评价产品／过程中的潜在失效以及该失效的后果；b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；c）将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。
38、              过程FMEA是一份动态的文件，它应：在可行性阶段或之前进行；在生产用工装到位之前；考虑到从单个部件到总成的所有制造工序。从原材料采购到交付给顾客！包括样件、试生产、批量生产，批量生产后如发生更改（产品和过程）、采取了纠正/预防措施等现象时，必须重新评审FMEA的有效性。如没有，至少每半年对FMEA的有效性进行一次评估。
39、              对于生产件：用于PPAP的产品必须取自有效的（Significant Prodouction)生产。该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非经授权的顾客代表另有规定。
40、              对于任何尚未记人设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出来的工程变更，组织必须有该工程变更的授权文件。
41、              组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图、清楚地描述生产过程的步骤和流程，同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望（例如《产品质量先期策划和控制计划》参考手册）。对于散装材料，相对于过程流程描述文件和过程流程等效。
42、              组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所有控制方法，并应符合顾客规定的要求
注1：如果组织对新零件的共通性已经评审，那么相似零件的“零件家族”控制计划是可接受的。注2：有些顾客要求在提交之前进行控制计划的批准。
43、              组织必须按设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。
44、              组织必须在PSW上记录要发运的零件重量，除非顾客另有规定，否则一律用千克（kg）表示，并精确到小数点后4位（0．0000）。重量不能包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料。为了确定零件重量，供方必须随机选择10个零件分别称重，然后计算并报告平均重量。用于生产实现的每个型腔、模具、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行称重。
45、              组织必须在以下几种情况提交PPAP，除非顾客有特殊要求：1. 一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）。2. 对以前提交零件不符合的纠正。3．由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。4. 和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。5. 使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、铸模、模型等，包括附加的或替换用的工装。6.在对现有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产。7. 生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的。8. 供方对零件、非等效材料、或服务（如：热处理、电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。9. 在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启动而生产的产品.
46、              供方必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和／或记录：等级1一只向顾客提交保证书（对指定的外观项目，还应提供一份外观批准报告）；等级2一向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据；等级3一向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据；等级4一提交保证书和顾客规定的其它要求；等级5一保证书、产品样品和完整的支持性数据都保留在组织制造现场，供审查时使用。如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定，则组织必须使用等级3作为默认等级，进行全部提交。
47、              无论提交等级如何，生产件批准记录（见2.2）的保存时间必须为该零件生产时间（见术语）加1个日历年的时间。
48、              某工厂在计算一产品的控制上下限时，共抽取了25组数据，每组为5个，现计算得出X的平均值为50.16，极差平均值为4.8，查表得A2=0.58,则UCL和LCL为52.93/47.39.
49、              CPK表示过程能力指数PK表示过程性能指数;CMK表示设备能力指数.
50、              1.33≤CPK＜1.67表示能力良好,状态稳定;1.0≤CPK＜1.33表示状态一般.
0.67≤CPK＜1.0表示能力较差,必须采取措施提升; CPK＜0.67表示不可接受.
51、              SPC分为两个阶段,第一阶段为分析阶段,第二阶段为控制阶段.
52、              有一组数X1=2, X2=4, X3=6,请计算标准差为1.63.
53、              绘制Xbar-R控制图的步骤:1.计算每样组的平均值与全距;2.计算平均值的平均值与全距的平均值;3.查系数A2,D4,D3;4.求Xbar-R的管制界限CL,UCL,LCL.5.将管制界限绘入管制图内并点圆;6.检讨管制界限.
54、              Ca表示准确度,计算公式是2(Xbar-Sc)/T,Cp表示精密度,计算公式是T/6σ，CPK的计算公式是（1-∣Ca∣）Cp.
55、              某产品的电性规格为560±10MM，经检验一批后求出Xbar±3σ=561±9mm,请计算出Ca,Cp,CPK。
56、               在计划和确定项目阶段，成功的产品/过程基准的确定方法包括:1.识别合适的基准.2. 了解目前状况和基准之间产生差距的原因.3. 制定计划，以缩小与基准差距、符合基准或超过基准；
57、              控制计划描述了过程每一阶段所需的控制措施；控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息；控制计划为一动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。
58、              过程设计和开发的输入和输出：
过程设计和开发

输入(源于第二章的输入) 设计失效模式和后果分析(DFMEA)可制造性和装配设计设计验证设计评审制造样件－控制计划工程图样(包括数学数据)工程规范材料规范图样和规范更改新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特性量具/有关试验装备要求小组有关可行性承诺和管理者支持

输出(作为第四章的输入) 包装标准产品/  过程质量体系评价过程流程图场地平面布置图特性矩阵图过程FMEA试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究包装规范管理者支持。

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59、              对新的或改进的量具、测量和试验设备应参考MSA手册进行变差研究。
60、              当极差图出现以下情况时，表示测量系统的分辨力不足：1.只有一、二或三个极差值可读;2. 四分之一以上极差为零.
61、              测量系统必须处于统计稳定状态，也就是说，测量系统的变差不受特殊原因支配.
62、              测量系统的分析方法一般有五种,即偏倚分析,线性分析,稳定性分析,重复性与再现性分析及假设检验分析,其中只有假设检验分析为计数型量测系统分析方法.
63、              对同样的零件的同样特性，测量的观测平均值（在可重复条件下的一组试验）和真值(基准值)之间的差值为偏倚。偏倚常被称作“准确度”（传统上称为“准确度”）。
64、              基准值的确定方法:选取一个样品并建立其相对可追溯标准的基准值，如果没有这样的样品，则可从生产线中选取一个其测量值落在中心值区域的零件当成标准样品来进行偏倚分析；在工具室测量这个零件≧10次，并计算这n个读数的均值，把均值作为该样品的“基准值”。
65、              一个制造工程师在评价一个用来监视生产过程的新的测量系统。测量装置分析表明没有线性问题，所以工程师只评价了测量系统偏倚。在已记录过程变差基础上从测量系统操作范围内选择一个零件。这个零件经全尺寸检验测量以确定其基准值为6MM。而后这个零件由领班测量15次。其中最大值max为6.4MM,最小值min为5.6MM,平均值Xbar为6.0067,查表得d2*为3.55333,请分别计算标准偏差σr,均值的标准差σb和统计量t.
标准偏差=（MAX-MIN）/d2*=0.8/3.55333=0.22514.
均值的标准差=σr/ =0.22514/ =0.05813.
统计量=偏倚/σb=0.0067/0.05813=0.1153。
66、              一个工厂主管希望对过程采用新测量系统。作为PPAP的一部分，需要评价测量系统的线性。基于已证明的过程变差，在测量系统操作量程内选择了5个零件。每个零件经过全尺寸检验测量以确定其基准值。然后由领班分别测量每个零件12次。研究中零件是被随机选择的。结果如下，请画出一元一次函数。
零件
基准值 1 2 3 4 5
2.00 4.00 6.00 8.00 10.00
试
验 1 2.70 5.10 5.80 7.60 9.10
2 2.50 3.90 5.70 7.70 9.30
3 2.40 4.20 5.90 7.80 9.50
4 2.50 5.00 5.90 7.70 9.30
5 2.70 3.80 6.00 7.80 9.40
6 2.30 3.90 6.10 7.80 9.50
7 2.50 3.90 6.00 7.80 9.50
8 2.50 3.90 6.10 7.70 9.50
9 2.40 3.90 6.40 7.80 9.60
10 2.40 4.00 6.30 7.50 9.20
11 2.60 4.10 6.00 7.60 9.30
12 2.40 3.80 6.10 7.70 9.40

计算出斜率为-0.131667，截距0.736667


67、              利用统计过程控制（SPC）中控制图的判定方式来对稳定性的准则进行判定:1. 不能有点子超出上、下控制限；2. 连续3点中不能有2点落在A区或A区以外之区域；3..连续5点中不能有4点落在B区或B区以外之区域；4.不能有连续7点（或更多点）落在控制中心线的同一侧；不能有连续6点（或更多点）持续上升或下降；不能有连续14点交互着一升一降；不能有连续8点在中心线的两侧,但C区并无点子。
68、              使用重复性与再现性分析时评价分至少为2人,分析的样品数量为5—10个, 每个评价人对同一样品的同一特性重复测量2-3次.
69、              AV:Appraise Variation(评价人变差);EV:Equipment Variation(设备变差)Vart Variation(零件变差).
70、                              
71、              计算数据分级数（ndc） = 1.41 × PV / R&R ,ndc 取整数，且必须 ≧ 5。
72、              当重复性（EV）变差值大于再现性（AV）时，可采取下列措施：a）、增强量具的设计结构。b）、改善量具的夹紧或被测量产品定位的使用方式（检验点）。 c）、对量具进行维护和保养。B）、当再现性（AV）变差值大于重复性（EV）时，可采取下列措施：a）、再明确订定或修改作业标准，加强操作员对量具的操作方法和数据读取方式的技能培训。b）、可能需要采用某些夹具协助操作员，以提高操作量具的一致性。c）、量具经维修校准合格后再进行%R＆R分析。
73、              kappa是一个评价人之间一致性的测量值。计算方法是kappa＝（Po－Pe）/（1－Pe）
74、              Kappa判定：三个评价人分析结果的“kappa”都大于0.75表示好的一致性（“kappa”最大为1），说明该测量仪器可以继续使用；三个评价人分析结果的“kappa”值，如果有一个评价人的“kappa”小于 0.40表示一致性差，说明该测量仪器应改进或重新评价该测量仪器。如果不能改进量具，则不能接受，并应找到一个可以接受的替代测量系统。
75、              APQP小组针对APQP任务书中没有达标和能力提高的项目制定“APQP项目持续改进计划”利用统计和控制图识别过程变差的工具，分析和纠正措施应用来减少变差，并向顾客提出一些减少变差的建议。希望引入下一个产品的设计水平。
76、              APQP小组在过程设计和开发阶段结束时由项目组长安排正式的评审,并制定“APQP阶段评审表”。将评审的记录报总经理审批，由总经理协助解决任何未决的议题。
77、              APQP项目小组品保部根据控制计划、作业指导书中指定的测量仪器制定“量测系统分析(MSA)计划”，测量系统分析的时间可于试生产前进行，也可于试生产后进行。测量系统分析计划的内容包括：测量仪器名称、编号、规格;操作者;测量系统分析的项目;测量系统分析的时间;
品保部根据特殊特性清单中规定的特殊特性以及控制计划规定的控制方法，制定初始过程能力研究计划，初始过程能力研究计划包括：特殊特性及其规范;控制图的类别; 测量仪器名称、编号、规格; 过程能力要求。
78、              材料与人员哪些方面的因素会影响量测系统分析结果:  材料:清洁度、弹性变形、可操作的定义等；人员:培训、经验、理解、程序、教育的、体力的、目视标准、态度。
79、              新产品开发的各个阶段与顾客的时间节点的关系。
80、              试生产的产品用于进行那些方面的工作？
81、              供方必须在哪些情况下获得顾客产品批准部门的完全批准？
82、              如果要降低严重度数，应该从哪方面进行考虑能够实现？如何要降低发生频度数呢？如何要降低探测度数呢？
83、              过程FMEA假定所设计的产品会满足设计要求，因而设计缺陷所产生的失效模式不需包含，FMEA和控制计划有什么样的联系？过程FMEA与过程流程图有什么样的联系？
84、              对计量据数量而言，主要有哪几类测量系统分析方法？计数型数据呢？
85、              在对一个确定的测量系统进行分析时，关于测量仪器方面应做哪些考虑？

PCBA

保存已久的草稿，今天再次给翻出来了。。。

风清海蓝

gaoshengxian 发表于 2013-12-7 23:14
保存已久的草稿，今天再次给翻出来了。。。

楼主辛苦！好好看看，学习学习！