质量风险管理在药品生产过程中的应用

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本帖将探讨质量风险管理在药品生产过程中的运用，欢迎大家参与讨论。

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质量风险管理的概念
质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

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质量风险的两大原则：
第一、质量风险的评估最终都要和保护消费者联系起来。
第二、质量风险管理程序的努力、手续和文件化水平应当和风险的水平相当，并要以科学知识为基础。