美敦力、(Medtronic,Inc.)等公司医疗器械召回信息

夜神◕_̯͡◕

国家食品药品监督管理总局通过其官方网站发布《进口医疗器械召回信息》。发布显示，由于产品在设计或生产中的缺陷，Medtronic Inc.公司、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司、DePuy Orthopaedics，Inc公司各自对其可能存在问题的医疗器械进行召回处理，为此，总局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对此类别产品的监督管理。

    信息显示，Medtronic Inc.公司对其生产的药物灌注系统、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路、胰岛素泵用一次性输注管路和针头、胰岛素泵用一次性输注管路和针头、胰岛素泵用一次性输注管路和针头、胰岛素泵输注管路等可能发生潜在的安全问题的产品进行主动召回。

    根据美敦力(上海)管理有限公司报告，由于导管与泵连接的接口存在连接不齐和阻塞风险等原因，Medtronic Inc.公司对其生产的药物灌注系统(注册号:国食药监械(进)字2010第3543342号(更))进行主动召回。


    此外，由于包装中螺钉的长度与包装上标识的长度不匹配等原因， DePuy Orthopaedics， Inc公司对其生产的髋臼杯系统(注册号:国食药监械(进)字2012第3463004号)进行主动召回，但该公司称本次召回不涉及中国。