第12章质量经理知识大纲讲解

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质量经理知识大纲的第12章“环境、职业健康安全等其他管理体系标准”的知识点包括：对环境管理体系标准、职业健康安全管理体系标准的理解；对ISO 22000以及ISO/TS16949、TL9000、AS9000等其他管理体系标准的识记。
一、环境管理体系标准
随着社会、经济的不断发展，环境问题变得越来越严重，已经危及到了人类社会的生存和发展。国际标准化组织为响应联合国实施可持续发展的号召，于1993年6月成立了第207技术委员会（TC207），专门负责制定环境管理标准，包括环境管理体系、环境审核、环境标志、环境表现评价、生命周期评估等系列标准（从ISO14001到ISO14100），吸收世界各国多年来在环境管理方面的经验，体现各ISO成员国对人类可持续发展的贡献和结晶。
ISO14001:2004《环境管理体系 要求及使用指南》是ISO14000系列标准的核心标准，规定了对组织的环境管理体系的要求，能够用于对组织的环境管理体系进行认证和(或)自我声明，使相关方确信组织已建立了适当的环境管理体系。其他一些标准，特别是ISO/TC 207制定的关于环境管理的各种技术文件，提供了环境管理支持技术的指南。
ISO14001标准作为环境管理体系内部审核和外部审核评定的依据,用于证实组织根据法律法规和应遵守的其他要求，对那些能够控制、或能够施加影响的环境因素具有管理的能力和相应的绩效。其应用程度取决于诸如组织的环境方针、活动、产品和服务的性质，运行场所和条件等因素。
    标准正文规定了环境管理体系的要求，附录A“本标准使用指南”则对如何使用该标准提供了资料性的指南。
实施ISO14001标准的意义包括：
a) 提高组织的环境意识、管理水平和绩效，改善公众形象，增强竞争力；
b) 确保符合法律法规要求，降低环境事故风险，避免环境责任；
c) 推行清洁生产，实现污染预防，减少污染物排放；
d) 节能降耗，降低成本；
e) 提高顾客信任，满足顾客要求，提高市场份额，
f) 取得绿色通行证，走向国际贸易市场，有助于消除国际贸易中各国就环境问题而设置的非关税壁垒，获得更多的信贷。
如图1 所示，ISO14001:2004《环境管理体系 要求及使用指南》标准基于策划－实施－检查－改进（PDCA）的运行模式：
策划：建立所需的目标和过程，以实现组织的环境方针所期望的结果；
实施：对过程予以实施；
检查：根据环境方针、目标、指标以及法律法规和其他要求，对过程进行监测和测量，并报告其结果；
改进：采取措施，以持续改进环境管理体系的绩效。

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环境管理体系要求由5大部分、17个核心要素所构成，它们相互作用，共同保证体系的有效建立和实施（图2）。通过建立环境管理体系的三级监控机制（监测测量及合规性评价、内部审核与管理评审），使之具有自我调节、自我完善的功能。


图2 环境管理体系运行关系图
1、环境方针
组织应根据自身特点确立环境方针，反映其环境发展方向及总目标，承诺持续改进和污染预防以及符合法律法规和其他要求，为制定具体的目标指标提供框架。
2、策划
环境管理体系的策划活动包括：
1）确定重要环境因素；
2）识别法律法规和其他要求；
3）设立环境目标指标和管理方案。
3、实施与运行
1）确定资源、作用、职责和权限；
2）提供必要的培训；
3）建立畅通的内部和外部信息沟通途径；
4）建立文件化的体系并采取必要的文件控制措施；
5）对关键活动进行控制；
6）建立应急准备和响应程序。
4、检查
体系的检查、评审和纠正措施包括：
1)        对可能具有重大环境影响的运行的关键特性进行例行监测和测量；
2)        定期评价对适用环境法律法规和其他要求的遵守情况；
3)        由内审员按照规定程序对体系的符合性和有效性进行内部审核；
4)        对监测和测量、体系内审发现的问题，按规定程序及时采取适当的纠正和预防措施；
5)        体系运行的有关活动应予以记录，作为审核和评审的依据。
5、管理评审和持续改进
管理评审是组织的最高管理者在内审的基础上对体系的持续适用性、充分性和有效性进行评价。通过管理评审，组织可确定其环境管理体系中存在的主要问题和有可能改进的领域，并以此促进环境管理体系的持续改进。

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二、职业健康安全管理体系标准
为了降低不安全行为和不安全状态，预防重大事故的出现，达成本质安全和全员安全，确保人权，并降低由于职业健康安全问题带来的成本，世界各国对职业健康安全方面的法令规定日趋严格，并相继建立职业健康安全管理体系标准。1999年，英国标准协会（BSI）、挪威船级社（DNV）等13个国际知名认证组织提出了职业健康安全系列标准，即OHSAS18001《职业健康安全管理体系——规范》、 OHSAS18002《职业健康安全管理体系——OHSAS18001实施指南》，2007年进行了换版。1999年10月，中国国家经贸委颁布了《职业安全卫生管理体系试行标准》；2001年11月12日，国家质量监督检验检疫总局批准发布了GB/T28001《职业健康安全管理体系 规范》，自2002年1月1日正式实施。
OHSAS 18001（GB/T28001）《职业健康安全管理体系 规范》规定了对组织的职业健康安全管理体系的要求，能够用于对组织的职业健康安全管理体系进行认证和(或)自我声明，使相关方确信组织已建立了适当的职业健康安全管理体系。
该标准作为职业健康安全管理体系内部审核和外部审核评定的依据，用于证实组织能够消除或减少因组织的活动而使员工和其他相关方可能面临的职业健康安全危险，并改进其绩效。其应用程度取决于组织的职业健康安全方针、活动性质、运行的风险与复杂性等因素。
实施OHSAS18001标准的意义包括：
a)  确保符合法律法规要求，降低事故的发生频率和严重程度；
b)  提高企业管理水平，形成自我约束、自我激励的职业健康安全管理机制；
c)  提高企业的信誉、形象和凝聚力；
d)  提高企业自主守法意识，促进我国职业健康安全法律法规和管理制度的执行；
e)  通过提高安全生产水平，改善政府-企业-员工（以及相关方）之间的关系；
f) 为企业在国际生产经营活动中吸引投资者和合作伙伴创造条件，促进企业的安全管理与国际接轨，消除贸易壁垒。
如图3 所示，OHSAS18001:2007《职业健康安全管理体系 规范》标准基于策划－实施－检查－改进（PDCA）的运行模式：
策划：建立所需的目标和过程，以实现组织的职业健康安全方针所期望的结果；
实施：对过程予以实施；
检查：根据职业健康安全方针、目标、法律和其他要求，对过程进行监测和测量，并报告其结果；
改进：采取措施，以持续改进职业健康安全管理体系的绩效。

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OHSAS18001:2007职业健康安全管理体系包括17个要素（图4），其相互关系是：
    1、危险源是职业安全管理体系的管理核心；
    2、职业安全健康管理体系必须以遵守法律为最低要求，持续改进；
    3、明确资源、作用、职责和权限是实施职业安全健康管理体系的必要条件；
    4、职业安全健康目标和管理方案是实现持续改进的重要途径；
    5、运行控制是组织控制其风险的关键步骤；
    6、职业安全健康管理体系的监控系统对体系运行起保障作用。

图四 职业健康安全管理体系的17个要素

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三、ISO22000以及ISO/TS16949、TL9000、AS9000等其他管理体系标准
1、HACCP与ISO22000
食品工业的食品链（从原料生长、加工、包装、储存至运输）及食品使用的各个环节和过程，都有可能存在生物的、化学的及物理的危害因素。HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point，即危害分析与关键控制点) 是目前世界上最有权威的食品安全质量保证体系，通过对这些危害存在的可能性及可能造成危害的程度进行分析，确定其预防措施及必要的控制点和控制方法，并进行程序化控制，消除危害或将危害降至可接受水平，以保护食品在整个生产过程中免受可能发生的危害。
ISO 22000:2005标准规定了食品安全管理体系的要求，结合公认的关键原则（HACCP等），以确保从食品链至最后消费点的食品安全。
ISO 22000基于ISO9001的体系结构，进一步加深了HACCP在食品安全管理体系中的作用，涵括了所有消费者和市场的需求，是一个国际认证标准，可作为内部审核和外部审核评定的依据。
ISO 22000适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织，如农产品生产厂商、动物饲料生产厂商、食品生产厂商、批发商和零售商以及设备供应厂商、物流供应商、包装材料供应厂商、农业化学品和食品添加剂供应厂商、涉及食品的服务供应商和餐厅，贯穿整个供应链——从农作者至食品服务、加工、运输、储存、零售和包装。

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2、ISO/TS16949、TL9000、AS9000等其他管理体系标准
为使ISO9000标准更加适用于特定行业，从上世纪80年代开始，各行业纷纷制定本行业的质量管理体系标准，其中包括汽车、电讯、航空等行业的质量管理体系标准。
ISO/TS16949（GB/T18305）《质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2000的特别要求 》在ISO19001基础上，规定了用于汽车相关产品的设计和开发、生产以及安装和服务（若相关时）的质量管理体系要求，适用于组织的顾客指定生产件和/或维修零件制造的现场，也可适用于整个汽车供应链。
ISO/TS16949由ISO9001要求、汽车业共同要求、顾客特殊要求以及一系列参考手册构成。参考手册包括：产品质量先期策划和控制计划(APQP-Advanced Product Quality Planning and Control Plan)、潜在失效模式及后果分析(FMEA-Potential Failure Mode and Effects Analysis)、生产件批准程序(PPAP-Production Part Approval Process)、测量系统分析(MSA-Measurement System Analysis)、统计过程控制(SPC- Statistical Process Control)和质量体系评审(QSA-Quality System Assessment)等。

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电讯业质量体系管理标准TL9000共分两大部分、五个层次，适用于电讯业的硬件、软件、服务质量体系及其相关组合。两大部分为质量体系要求（Book One）和质量体系指标（Book Two）。 五个层次是：
第一层为国际标准ISO9001 的要求；
第二层为电讯业硬件、软件和服务质量体系的公共要求；
第三层为电讯业硬件、软件和服务质量体系的专门要求；
第四层为电讯业硬件、软件和服务质量体系的公共指标；
第五层为电讯业硬件、软件和服务质量体系的专门指标。
国际航空质量小组（International Aerospace Quality Group ，简称 IAQG）协调制定了航空领域相关产业的专业标准AS9000，包括：
AS 9100-航空制造业者质量管理体系
AS 9102-首件检验
AS 9103-关键特性管理
AS 9104-航空质量管理体系注册要求
AS 9110-航空维修站的质量管理体系
AS 9120-销售商的质量管理体系
可以通过单选题或多选题等方式考核对知识点的掌握程度，例如：
在下图所示的蒸汽生产过程图中，正确的是（多选题）：  

A.ISO9001关注的是过热蒸汽和热水；B.ISO14001关注的是烟尘、废气、废渣等；C.GB/T28001关注的是员工健康安全；D.卓越绩效模式关注的就是以上三项之和。答案ABC。