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本帖最后由 沧海桑田 于 2013-10-28 22:26 编辑
1 范围
1.1 总则
本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;
b) 通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注:在本标准中,术语”产品”仅适用于提供的预期产品,不适用于非预期的副产品。 1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的,意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑进行删减。 除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。 这一段呢就是在后面的标准执行过程中,有些企业本身没有的过程是可以在体系文件里省略的,但是需要在手册中做说明,能省略的条款只限于第7章产品实现里的流程。 在我们实际操作中,如果没有设计开发的可以省略掉7.3的条款,没有特殊过程的可以省略掉7.5.2的条款, 其他的条款据说都不能省略地哈 2 引用标准 通过在本标准中的引用,下列标准包含了构成本标准规定的内容。对版本明确的引用标准,该标准的增补或修订不适用。但是,鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T 19000-2000 质量管理体系—基础和术语(idt ISO9000:2000)。 3 术语和定义本标准采用GB/T19000-2000给出的术语和定义。本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况: 供方 组织 顾客 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”,术语“供方”用以取代术语“分承包方”。本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。 4 质量管理体系
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进。
a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2);
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;
d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;
e) 测量、监视和分析这些过程;
f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
对于4.1的理解:
本条款对按本标准的要求,建立、实施和保持,并持续改进质量管理体系提出了总体要求,给出了总体思路。建立质量管理体系要形成文件,文件应受控,并按文件规定加以实施,还要坚持下去。持续改进是指“增强满足要求的能力的循环活动”,即在原有水平上不断有所提高。在市场经济的海洋中, “逆水行舟,不进则退”。 那么我们在建立和实施质量管理体系过程中应该做以下事情:
1\首先要识别本组织建立质量管理体系所需要的全部过程.至于体系中都有那些过程,我们在后面会讲到。根据本企业的特点去找出自己的流程,自己的企业里不适应的也要找出来,进行删减,但是删减要在手册中说明。
2\在识别全过程中,某一个过程的输入往往是其他过程的输出,而某一个过程的输出又可能是其他过程的输入,因此,我们要合理的确定各流程之间的接口和相互关系,以及相互作用,这样以确保流程的舒畅。
3\为了确保过程的有效运作和控制,达到预期的目标和要求,,必须对过程的输入、输出、投入的资源和开展的活动进行策划,作出明确的规定,给出过程控制的准则和方法。
4\为了支持这些过程的运作和监控,应确保每个过程都可以获得必要的资源,括人力资源、基础设施和工作环境等,以及必要的信息,包括计划、标准、规范、图样、工艺、作业指导等。
5\对这些过程运作的信息.包括输入、活动和输出的情况及结果,进行监控、测量(检查)和分析
6\根据监视、测量和分析的结果,对这些过程实施必要的纠正、预防或改进措施,以实现对这些过程所策划的结果和持续改进。
总之,组织应按本标准的要求,从以上众多关联过程的识别,确定这些过程的顺序和相互作用,确定过程有效运作和控制的准则和方法,提供必要的资源和信息支持这些过程的动作,以及监视、测量和分析这些过程,到实施必要的措施,以实现这些过程所策划的结果和持续改进,进行PDCA(计划—实施—检查—处置)循环管理。
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