一、(本试卷中所有条款均应写到最细分的条款)
1、 在GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准中,与下列要求对应的条款是哪个?
(每题1分共20分)
(1)编制质量手册(4.2.2)
(2)培训内部员工(6.2.2b) (没有英文字母扣0.5分,下同)
(
3)确保组织所确定的、策划和运作
质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;(
4.2.3f)
(4)制订质量方针(5.1b)
(5)对质量目标进行评审(5.6.1)
(6)规定各职位的职责,编制职位说明书(6.2.2a)
(7)部门间进行质量管理体系有效性的沟通(5.5.3)
(8)每年对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审(5.6.1)
(9)每年对每个部门的运作状况与标准的符合性进行审核(8.2.2)
(10)对使用的生产管理系统软件定期检查和维护(7.6)
(11)提供培训或采取其他措施,达成必须的能力(6.2.2b)
(12)与顾客确认产品的交货期(7.2.2a)
(13)向顾客提供新产品的图纸及技术参数(7.2.3a)
(14)应对这些输入进行评审,以确保其充分性与适宜性。(7.3.2)
(15)交付后活动包括诸如担保条款规定的措施、合同义务(例如,维护服务)、附加服务(例如,回收或最终处置)等。 (7.2.1)
(16)对原材料进行检验和记录(8.2.4)
(17)对生产设备所设定的参数进行检查(7.5.1e)
(18)收集并分析产品检验的有关信息(8.4)
(19)向顾客发放《顾客满意度调查表》(8.2.1)
(20)在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性.(6.2.1)
三、不合格项判断
(就以下审核中发现的事实,说明是否能判定为不合格项;如果能,说明不符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008的条款及理由;如不能判定为不合格项,说明原因及该怎样进一步审核判断。每题6分,共30分)
1、 在检测工具校准记录表中记录打磨车间的COPY仪校准周期为每项12小时一次,但相应的作业指导书中要求的校准周期为每6小时一次。
答: 有不合格 不符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准7.6a
没有执行校准依据.
2、 审核员在审核综合布线系统工程电缆施工敷设时,要求查看技术规范,但现场项目部不能出示常用的技术规范。如:YD5051-97,YD2001-92,YD39-90等。
答; 有不合格 不符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准7.5.1b
不能获得作业指导书.
3、 审核员审核工作环境时发现生产现场没有针对产品要求符合性准备必要条件如:噪音、温度、湿度、照明或天气。
答; 有不合格 不符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准6.4
工作环境是指工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其他因素(如噪音、温度、湿度、照明或天气)
4、 审核员在采购部门审核时发现一份原材料采购合同中的供应商为CMC公司,当问及是否有对CMC公司评估的记录时,采购部经理说:“CMC公司是世界上制造该类产品最著名的企业,就如IT行业中的IBM公司一样,对这样的公司还有必要评估吗?”
答: 有不合格 不符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准7.4.1
对供方的选择、评价、再评价都是必要的。
5、 审核员在审核某食品公司制造部时,发现有一台用于杀菌的生产设备设定的温度条件按照作业指导书要求为200-210度,而设备显示时间设定的温度为250度,生产部经理解释说;由于担心设备可能不稳定而影响杀菌效果,因此通常要求操作员将温度适当提高一点
答:有不合格 不符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准7.5.2b(或c)
没有对该特殊过程的设备进行有效的认定.