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我想从内审员的角度 谈谈 制造过程审核的认知。
制造业普遍存在着的现象：
1、仅仅是一项工作而已
2、起不到对制造过程监控的目的
3、应付外审：因为ts8.2.2条款有“应保持审核及其结果的记录”的要求
4、品质部门的事情：品质部门唱独角戏
对于这样的现状，我们每个内审员会感同身受，我们该怎么做？
一 认知“制造过程审核”
第一认知： TS规范的要求“8.2.2.2 制造过程审核 组织应审核每个制造过程以确定其有效性。” 两个关键词 “每个”强调数量 有效性“强调的是目的”
制造过程的要素 “人 机 料 法 环” （暂且把 测 归类为 法）
所以制造过程内审，因最直接的面对的对象就是制造过程的这些要素，对这些要素的安排（资源的组合）是否符合预期的输出采用检查的方式来评价具体点的符合，评估整体（过程）。直接理解为（制造工序检查）。更重要的是通过调查分析制造过程的活动安排是否周密恰当。
第二认知： ISO9000：2005 中关于审核的一组术语，我们要清楚。这里略过。
二 操作“制造过程审核” 制造过程审核 和体系审核过程是一样的 通常的分步“审核策划 审核准备 审核实施 审核报告”加上后续的“审核跟踪”（我把它调侃为“擦屁股”）
审核策划是要确定一个审核方案。审核方案一般包括“审核目的、审核准则（依据）、审核范围、审核频次、审核方式、审核时间、资源需求”等等。
重点解释一 审核范围制造过程审核范围一般包括： 1、从进料检验到产品交付前所有工序 2、覆盖所有的班次（夜班） 3、所有涉及的场所 如X制造车间、X条产线、仓库、检验站、维修车间
重点解释二 审核准备 一般有这样的几项工作 1、成立审核组 2、编制审核实施计划 （具体的时间、审核员安排、被审核的陪同人员等） 3、准备相关的文件（程序 控制计划 图纸 作业指导书 PFMEA 过程流程图 其他标准、顾客要求等） 4、编制检查表
重点解释三 检查表 1、编制审核检查表是审核准备中核心内容、也是最难的。 2、编制审核检查表核心的核心——问题的设计 ① 受审核对象的特点 ② 典型的关键问题③ 可操作性④ 抽样代表性⑤ 时间要留有余地⑥ 结合审核目的 （此①~⑥来自网络 可以自行查找 相关的具体解释，说的还是很到位的） 3、审核检查表特点——乌龟在心中 对于乌龟图的用法和特点 可参照 ts16949 指南 中的详细说明 4、审核检查表——与制造过程设计输出的联系（见 ts 7.3.3.2） 5、其他方法 如百度、引用VDA6.3的提问释义 舶来的东西要学会转化，转化的重点要参照上面①~⑥的特点
重点解释四 现场审核 注重现场审核的技巧 网上关于审核技巧的解释很多。个人只总结两点： ① 动与静的结合 点与线的联系 A：动说的是人员的动作、行动、行为，通过观察其实际的操作过程得出审核发现 B：静说的是查看其形成的记录动静结合 往往能验证过往记录的真实性 C：点 指的是一个具体的操作 动作或一个产品 或一个目标 如参数设置 D：线 指的是一组操作 设置参数 调整设备 进行首件检验 或一个批次的产品延伸到其他批次 品种 从目标查看其不符合后的措施 到执行情况 到标准化等等 点线的联系 往往能抓出比较系统的问题
② 千锤百炼的结果（应知应会 技能 经验教训）
重点解释五 审核追踪 现在的问题是：问题没人理 措施没人出 措施无验证 措施走形式 验证无记录
1、技术措施 如更改设计 更改流程 软件的设计变更 确保过程有能力和受控条件 优先考虑 技术改善来源于专业知识、专业经验
2、管理措施 如培训 文件标准化 大多数情况下落实 因为能比较快的落实 管理改善来源于心态、态度 尽己所能为之：我们要避免（减少）这些问题的发生。
三 回顾“制造过程审核”
如果我们能独立策划并实施一次制造过程审核，不妨用 最简单的“行动检查表”来检查我们的工作。
制造过程审核 本身就是一个过程 输入是什么？ 输出是什么？ 活动策划是什么？ 谁来完成？ 依靠什么方法来完成？ 应用什么资源完成？ 测量的指标是什么？ 这些就是 乌龟在心中的运用
制造过程审核行动检查表 设定的问题如 1：策划完整吗（审核方案）？具有哪些内容？ 2：检查表修改了吗（针对重点）？适用本次审核活动吗？ 3：审核报告完整吗？发放的范围是否具涵盖相关方？ ......
我自己很浅显的 一些认知，欢迎批评。
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窥视卡
发表于 2013-11-14 13:09:08
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楼主
发表于 2013-11-15 08:05:48
发表于 2013-12-13 10:59:08
