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实验室管理评审

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发表于 2012-10-18 13:11:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.  管理评审目的
    评审是为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
管理评审是由最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。

2.  管理评审的输入
根据认可准则要素4.14.1的要求,相关人员需要准备如下的报告:
      政策和程序的适用性、适宜性(适应内外环境的特性)报告,由质量负责人和技术负责人协
助最高管理者起草。主要内容包括:
     介绍xxxxxxxxxxx院的检测/校准服务现状和规划,实验室质量方针和目标与客户、法律机构、认可组织的要求相适宜,质量管理体系能够持续不断的满足其变化的要求。
     实验室人力资源、技术资源和物质资源与实验室申请认可的检测/校准能力相适应。
     质量管理体系充分性报告,由质量负责人和技术负责人协助最高管理者起草。主要内容包括:
     介绍实验室质量管理体系结构(体系文件层次)、体系要素(24个要素)。
     实验室在建立质量管理体系时,充分考虑了其结构和要素的合理性;制定的相关程序,充分考虑了服务需求、CNAL/AC01:2002实验室认可准则、认可组织的相关政策和规则的要求,对质量活动和过程,在程序文件中进行了充分展开;充分考虑了实验室自身的需要和现实的能力;质量管理体系初步具备自我发现问题和解决问题的能力。
     质量管理体系有效运行报告,质量负责人准备。重要内容包括:
●  实验室质量管理体系自200212月建立并正式运行以来,进行了2次内部审核。审核表明,质量体系基本符合认可准则的要求并得到有效实施;实验室质量职责分配基本合理;各种质量活动处于受控状态,初步建立了自我评价和自我完善的机制,使校准活动和过程的质量控制基本完善。
●  介绍第一次内审情况。
●  总结第二次内审情况。
④  质量监督报告,技术总负责人准备。主要内容包括:
       介绍实验室日常监督机制,定期记录和报告,包括零事故分析报告。
       介绍实验室日常监督执行情况,监督表明,检测/校准活动中的问题基本上可以得到及时发现并及时纠正。
⑤  实验室能力分析报告,技术总负责人准备。主要内容包括:
       介绍实验室申请认可情况。
       介绍实验室资源配置情况(特别是提高检测/校准能力的重要设备采购)。
       介绍实验室技术运作情况,包括工作量,实验室比对、能力验证。
       介绍实验室人员技术培训情况。
⑥  其他,包括客户反馈、抱怨处理等等情况的汇报。

3.  管理评审输出
整改要求和下半年度工作目标和计划,由质量负责人和技术负责人协助最高管理者起草。主要内容包括:
       根据第二次内审中的不符合项报告,制定整改计划,落实部门和人员,规定完成期限。
       简单介绍下半年度工作目标和计划。

发表于 2013-3-11 10:01:51 | 显示全部楼层
不错,但目标的达成状况没看到,有一定的改善空间
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