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[ISO9001] 内审案例,进来作答。

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发表于 2014-6-6 09:28:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某审核员现场审核,发现波峰焊自动焊锡机的预热温度设置为150±10℃,PCB连续过板。
随后查看现场的作业指导书,要求预热温度为130±10℃,每片板之间的间距≥10cm。

随后找来生产主管确认,其解释说,由于自动焊锡机有一组预热器坏了,所以把前面这组预热温度设高一点,通过热辐射来增加预热范围;之所以连续过板,而没有留间隔,是因为这段时候任务太重,连续过板能提高20%的产能。焊接以后的外观检查和功能测试都没有问题。

然后再问到现场工艺技术人员,他说对这一情况不知道。

请问这个案例不符合ISO9000:2008的哪一个条款?

如果你是受审区负责人,分析原因、临时措施、纠正措施怎么回复?

认真回复者,将以积分鼓励!
 楼主| 发表于 2014-6-9 12:15:16 | 显示全部楼层

7、5、1   生产和服务的控制
       组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:
       a)获得表述产品特性的信息;
       b)必要时,获得作业指导书;
       c)使用适宜的设备;
       d)获得和使用监视和测量装置;
       e)实施监视和测量;
       f)放行、交付和交付后活动的实施。

案例中有“做写”不一致的情况哦,怎么看,呵呵~


发表于 2014-6-9 14:17:46 | 显示全部楼层
gaoshengxian 发表于 2014-6-9 12:15
7、5、1   生产和服务的控制
       组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包 ...

支持7.5.1,没有按要求做,没有在受控条件下进行生产

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发表于 2014-6-9 15:22:43 | 显示全部楼层
1、作业指导书和实际作业不一致!
2、培训不到位,作业人员不清楚实际作业和标准指导书不一致!
3、设备维护维修不当,带病作业!
4、工艺修改后验证不当,未进行系统分析!

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发表于 2014-6-9 17:26:03 | 显示全部楼层
7.5.1
这是不符合属于知法犯法类型的,也就是工艺更改未经过审批。确实需要过程更改的话,应进行过程更改的评审、确认,作业文件的更改,执行此更改。

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 楼主| 发表于 2014-6-9 20:51:56 | 显示全部楼层
山里人家 发表于 2014-6-9 14:17
支持7.5.1,没有按要求做,没有在受控条件下进行生产

原因分析,如何改进?~
 楼主| 发表于 2014-6-9 20:55:02 | 显示全部楼层
在海之边 发表于 2014-6-9 15:22
1、作业指导书和实际作业不一致!
2、培训不到位,作业人员不清楚实际作业和标准指导书不一致!
3、设备维 ...

这么多原因,最终是什么原因?
能理清下思路么?
比如一次因,
二次因
三次因。。。
最终看分析到系统上是什么原因,呵呵~
 楼主| 发表于 2014-6-9 21:02:34 | 显示全部楼层
馋猫 发表于 2014-6-9 17:26
7.5.1
这是不符合属于知法犯法类型的,也就是工艺更改未经过审批。确实需要过程更改的话,应进行过程更改的 ...

到底是按设备故障问题展开分析改进,还是以过程更改的问题展开分析改进呢?或者是说这个案例中存在两个问题,同时分析改进呢?
因为对象不同,得到的整改措施完全不同,呵呵~
发表于 2014-6-9 23:36:52 | 显示全部楼层
至于原因,我们在这就不好说了,必须了解清楚才能说
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