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楼主: PCBA

[ISO9001] 内审案例,进来作答。

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发表于 2014-6-11 11:16:43 | 显示全部楼层
这属于人力资源的范畴,不按照规则质量职责履行工艺规范

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发表于 2014-6-14 14:24:31 | 显示全部楼层
明显的沟通渠道不通畅,下面的更改,上面一点都不知道。算是可悲吧。
反正查出来了问题,就先承认是自己的问题造成的,后期改正过来了。
既然不留间隙制作出来的东西是OK的,后期可以重新验证后修订相关文件,最好弄一个流程图,规定类似的情况怎么上报,怎么沟通等;并横向展开,是否也存在类似的。
呵呵!

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发表于 2014-7-8 15:17:03 | 显示全部楼层
这个案例在实际审核中应该是经常发生的,大家的7.5.1我也支持,可后续的原因跟措施怎么没有人跟了?我还想学习下呢!
我觉得重要的一点是作业者没有按照SOP进行作业,如果是我检查,我会马上让他们停线调整温度及间距后再作业,区分隔离已经生产的产品,并对其进行针对性检测。

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发表于 2014-9-11 17:21:04 | 显示全部楼层
我们公司的做法是:1.开出不合格项;2.对作业员进行现场培训,并要求组长和作业员严格按照SOP执行

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发表于 2015-11-21 21:05:19 | 显示全部楼层
这个问题一般都是判标为7.5.1不按照文件要求执行
至于原因分析个人认为
1.明明有作业指导书而不依照指导书进行操作,没有足够的质量意识。
2.IPQC对过程没有监控,只是监控了产品的符合性。QC应对过程参数也要进行监测和反馈。

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发表于 2015-12-29 02:21:50 | 显示全部楼层

在海之边 发表于 2014-6-9 15:22
1、作业指导书和实际作业不一致!
2、培训不到位,作业人员不清楚实际作业和标准指导书不一致!
3、设备维 ...

这么多原因,最终是什么原因?
能理清下思路么?
比如一次因,
二次因
三次因。。。
最终看分析到系统上是什么原因,呵呵~

考虑到该案例对2015版标准新增的绩效评价有益处,按楼主理清思路的要求,进行梳理分析。
因按表格逐层展开,以附件上传。

案例梳理分析 Microsoft Office Word 文档.pdf

231.04 KB, 下载次数: 14

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 楼主| 发表于 2015-12-29 09:24:48 | 显示全部楼层
anyunjiao 发表于 2015-12-29 02:21
在海之边 发表于 2014-6-9 15:22
1、作业指导书和实际作业不一致!
2、培训不到位,作业人员不清楚实际作 ...



未命名.PNG

感谢你的回贴,这种精神很可贵,可是我想看到的措施被一句话带过了,呵呵~~



发表于 2015-12-30 02:53:43 | 显示全部楼层
感谢你的回贴,这种精神很可贵,可是我想看到的措施被一句话带过了,呵呵~~

接续梳理分析,策划纠正措施方案,仍以表格对应展开,详见附件。

纠正及纠正措施 Microsoft Office Word 文档.pdf

254.48 KB, 下载次数: 13

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发表于 2016-3-1 14:07:30 | 显示全部楼层
实际操作与作业指导书不符合,
临时解决措施:由技术员分析是否有需要提高温度,如果需要则更改作业指导书数据或者添加临时作业指导书
永久性:得按你实际情况不好作答

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