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楼主: QMS

医疗体系中有关特殊工艺--验证

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发表于 2014-9-1 08:16:33 | 显示全部楼层
QMS 发表于 2014-8-30 09:12
不好意思哦!

我们还没导入13485,只是前段时间一家医疗客户审核时提出的这个问题,现在在整改。

整改的同时就是学习的机会,期待你的收获!
 楼主| 发表于 2014-9-1 08:35:23 | 显示全部楼层
bailina 发表于 2014-9-1 08:16
整改的同时就是学习的机会,期待你的收获!

你们公司已经导入13485了吗?
发表于 2014-9-1 08:38:07 | 显示全部楼层
QMS 发表于 2014-9-1 08:35
你们公司已经导入13485了吗?

没有,准备中,我抽时间会看看标准文件。
 楼主| 发表于 2014-9-1 13:00:48 | 显示全部楼层
bailina 发表于 2014-9-1 08:38
没有,准备中,我抽时间会看看标准文件。

哦 你们是先自己准备还是直接请的咨询机构在做。
 楼主| 发表于 2014-9-1 13:02:34 | 显示全部楼层
bailina 发表于 2014-9-1 08:38
没有,准备中,我抽时间会看看标准文件。

我们目前算是在准备吧,老总让我们自己开始搞,又不想出钱找咨询公司

反正是老板态度不明朗,弄得下面也没方向。
发表于 2014-9-1 13:11:21 | 显示全部楼层
那你是没有办法做好的,毕竟外协件来料检验时,必须加以控制。你空有控制的手段,没有控制的检具。你如何检验?
发表于 2014-9-1 13:16:20 | 显示全部楼层
可以要求你们的供应商来料时提供相应的检测报告。后期,每年不定期(1次)拿着供方的检测报告与产品,到国家认可的相关检测机构进行来料样品的检测,如果国家跟你公司送料来的一致,就可以暂时放行。
发表于 2014-9-2 08:24:03 | 显示全部楼层
QMS 发表于 2014-9-1 13:00
哦 你们是先自己准备还是直接请的咨询机构在做。

刚过了9000,咨询机构做,还没开始
发表于 2014-9-2 08:25:30 | 显示全部楼层
QMS 发表于 2014-9-1 13:02
我们目前算是在准备吧,老总让我们自己开始搞,又不想出钱找咨询公司

反正是老板态度不明朗,弄得下面也 ...

我觉得如果想建立有效的体系,还是请个老师好,整个组织都学习下,这是绝对值得投入的。
 楼主| 发表于 2014-9-3 08:28:35 | 显示全部楼层
bailina 发表于 2014-9-2 08:25
我觉得如果想建立有效的体系,还是请个老师好,整个组织都学习下,这是绝对值得投入的。 ...

呵呵!
我经历了几家企业,培训时的人到不少,实际干活的人没几个。

但是可以适时的改变一些人的观念。
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