质量之我见

jonneyhuang

                       质量之我见

                       卫若水

                              

【背景】此文原创于2010年9月，是刚从事医疗器械质量相关工作几年后，对质量的一点浅显认知和总结，曾得到质量同仁的热烈讨论。再次回顾，仍觉得有与质量同仁分享的价值，特别是对质量新人有借鉴的意义；对个人也是又一次职业生涯的回顾总结，欢迎朋友们参与互动，共同成长。

从业五年有余,因对这个职业的兴趣和爱好,一直从事质量及相关工作,并且坚信我会一直坚持下去。

近几年来读了些质量专业方面的书，特别是《朱兰质量手册》，国内《注册质量工程师》和ASQ的CQE handbook。近几个月也参加了些质量人的职业研讨会，面对面的进行交流，思想、观念多了些碰撞，因此也多了些感触。
第一个感触：质量，质量是做啥的？质量：一组固有特性满足要求的程度。这是ISO的术语。通俗的理解，质量就是满足客户的适用性。质量的内涵十分丰富，质量检验、质量控制、质量管理、全面质量管理Total Quality Management (TQC)、质量管理体系(QMS)、质量认证、质量改进、供应商质量管理(SQE)、客户服务质量管理，精益(LEAN)、六西格玛(Six sigma)、约束性理论Theory of constrains(TOC)、改善(KAIZEN)、全员生产维护Total ProductiveMaintenance(TPM)、流程改造(reengineering)等分支领域。我相信看过国内质量工程师考试大纲的人，会有一种感受，做质量需要的知识面太广了。如果作为一个质量人，理解质量就是质量检验和质量控制，那就把丰满的质量减肥成干瘪的鸡肋，那就太无味了。估计也不会在这个职业长期呆下去。

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第二个感触：我们质量人工作的意义和价值。个人理解质量活动应该是创造价值，节约资源，降低风险，提升效益的活动。所谓创造价值，并不是质量活动直接产生的，基本都是间接产生经济效益的。所谓节约资源，就是避免浪费社会资源，保证生产有价值的产品。降低风险我的意思是降低生产者或企业的风险（α），同时降低消费者的风险（β）。提升效益，通过解决问题、持续改进，提升工作效益和经济效益，使的公司获取收益，赢利。
第三个感触：质量人职业生涯的发展。以我个人发展来说吧。大学毕业前期，就考虑做啥样的职业，结合自己的兴趣和爱好，发展前景。选择了质量职业。在企业实习时，就被告知，做医疗器械行业的质量，要求有上岗证，质量职业资格。即国内的质量工程师资格认证（目前国内该职业资格已经取消）。毕业后进入一家小企业做质检。通过一年的系统学习，取的质量职业资格。对质量的基础知识有了比较全面的认识，加上实践，各方面有所提高。但随着时间延续，进入迷茫期，待遇又这么低，有什么价值？期间，发现软件质量方面人才稀缺。各种软件测试培训的学校大把。所以想做软件测试，拿高工资，经过一年多的系统学习，参加两次全国考试，最终也取的软件评测师资格。最大的收获倒不是这个资格证，是在学习的过程中，深深的烙下了流程的观念，能很好的把握流程。哪个时候对质量的认知面大大加宽了。如果说注册质量工程师更多侧重硬件质量的话，那么软件评测师就是侧重软件质量的。对于我来说，现代的医疗器械设备，哪个没有软件部分和硬件部分呢？实际上是对自我知识的一种极大的补充，也是对个人能力的一种极大的提升。机缘如此，也没做成专职的软件测试，继续呆在医疗行业，在一家单位做质量。对我个人职业绝对是一次比较大的改变。日常工作，经常涉及质量管理系统、质量体系，质量认证、注册及法规，也许是有宽泛的知识和技能做后盾吧，也都能做的来，全面做过一次，就看自己还愿不愿意做，自己更喜欢哪个方向发展。其实，刚参加工作两三年的时候，我内心更多的希望是做些具体的工作，不希望过早的去涉及管理方面的。那样很难做好质量管理的。质量不仅仅是技术，也是管理。与质量同仁交流时，又增添一个观念，质量也是商业问题，而且未来发展的趋势。职业规划时，学工程专业的在行内，要么选择做工程职业路线，要么选择做管理的路线。但我的专业生物医学工程本身就是一个多交叉的专业，我的职业为啥不能选择交叉呢。先做工程，兼顾学习管理，以后工程和管理都做，年龄大了，可以做个务实的质量顾问。这不就像一个中医的路子吗？从业五年，也仅仅相当于入门而已，与在这个行业一直干了十年，十五年的同仁来说，要走的路还很长。或许是因为做质量的人，都比较理性吧，考虑问题比较深刻，看问题也比较全面吧，每隔一段时间就感觉迷茫吧，这时需要自我学习，自我调整。要不，长此下去，就彻底偏离自己的轨道，换个职业生涯。

jonneyhuang

第四个感触：关于质量的发展方向。这是质量人普遍关注的问题，因为作为一个刚步入质量职业的人，你不可能一辈子都做你目前的工作和职位。这个职业未来的发展前途，个人未来的希望在哪里？从去年初到今年8月份，有幸浏览了《朱兰质量手册》，学习了ASQ的《certified quality engineer handbook》。同时也关注到《朱兰质量手册》第六版也即将出版。据了解，未来质量发展有四个方面：改善（KAIZEN）、Theory of constrains(TOC)、精益（LEAN）、六西格玛（Six sigma）。这四个方面也有些共性，其一：都是质量持续改进的系统技术或工具。其二：每一个都不是独立运作的，相互借鉴运用，因为质量的观念和理念往往是通用的。对个人来说，不限于此，不管是做质量的哪个模块，如果自己喜欢，兴趣索然，一直做下去，做到极致也未尝不可。没必要人家说六西格玛好，大家都去学六西格玛，做六西格玛项目。质量应该是商业问题启发,不管是有形的质量还是无形的质量,也不管职业进化到哪种地步,质量的特性是不会消失的。质量的归宿应该是质量经济，即质量对社会的价值。
第五点感触：关于学习，不应拘泥于书本，与人交流也是一种学习，有师傅带更是一种见效快的学习。我个人也曾经想考个黑带证，经过一段时间的了解认识，觉得为了考这个证，投入大量的时间，精力，财力，结果不一定能做六西格玛项目，实在点，对个人没有经济效益，实在没必要为了证书而折腾。从另一个角度，只是为了学习，以后有机会与团队做六西格玛项目做准备，是可以自己系统学习。最直接的方法就是找个黑带老师带你做几个项目，再去获取资格，会更经济，风险会更小些，个人建议而已。
最后，看到希望的曙光。别老抱怨这，抱怨那，毕竟质量这个职业在我们国家正式认可才几年？人家老美发展了几十年，科技在发展，质量也一样在发展。虽然国内中小企业质量普遍不强，甚至让我们身在其中的质量人感觉郁闷，难堪，甚至失望。这是文化，环境，观念多因素促成的，人家做的好，也是从乱的状态走过来的。庆幸的是国内也不一样出现了像华为这样让世人注目的企业吗？有第一个华为，相信还有第二个，第三个，像华为一样的民企站起来。那就是我们质量人的希望。
个人一点浅显的见解，与大家分享。
来源：医疗器械从业者

xianpeng.Liu

写的很赞，对于从事质量工作或者管理方面工作的，软件和硬件都需要有一定程度的熟知。我们既要知道理论知识，对于实践技能或者说经验也需要熟悉。我一直认为，从一线上来的人比较容易做质量。

质量支持

楼主，比较有个人想法，很不错。
质量是一个比较务实的活。慢活。

longxingtianxia

感受深刻，质量管理绝不是扯淡，正能量，赞一个！

jonneyhuang

longxingtianxia 发表于 2016-6-27 12:26
感受深刻，质量管理绝不是扯淡，正能量，赞一个！

沧海桑田

谢谢楼主的精彩分享，
非常的正能量，膜拜中。
我太缺乏系统的学习，
文章中提到的书准备去弄来学习

渣渣弱受

写的很好，在理，看来的确是喜欢学习、思考的质量人，赞一个

jonneyhuang

质量支持 发表于 2016-6-27 11:28
楼主，比较有个人想法，很不错。
质量是一个比较务实的活。慢活。