2013年4月16日深圳医疗器械国内外法规及标准免费分享会

jonneyhuang

2013年4月16日深圳医疗器械国内外法规及标准免费分享会

医疗器械国内外法规及标准要求分享会 会议主要内容： 目前国内外临床的要求与在注册过程、认证过程中的问题介绍及建议 医疗器械产品生物相容性的测试测试要求介绍 医疗器械2014年欧盟强制要求的RoHs指令要求介绍 医疗器械美国FDA 510K法规注册介绍 2013年春季CMEF展会前的免费信息分享交流 主办单位：深圳市龙德生物科技有限公司            DNV管理服务集团大中国区产品认证部 北京国医械华光认证有限公司 深圳市华测检测有限公司 会议流程： 第一部分: 基于SFDA的要求介绍国内临床管理要求 第二部分：基于MDD指令的要求介绍申请CE认证过程中临床管理要求 第三部分：分析医疗器械临床试验CRO要点难点及医疗器械注册临床试验发补问题 第四部分：医疗器械产品生物相容性测试的要求 第五部分：基于2014年欧盟强制电子类医疗器械产品RoHs指令的要求 第六部分：医疗器械美国FDA 510K法规注册介绍 介绍内容丰富，座位有限， 请于4月06日前将此报名回执发邮件至   consultant@hlongmed.com                                        cmdshenzhen@163.com                                        xi.chen@dnv.com                                        jian.ken.chen@dnv.com 交流会地点：深圳新年酒店 一层会议厅             深圳市南山区南海大道3001号 （0755-26641111） 深圳市龙德生物科技有限公司 联系人：Annie 电话：0755-86664693 手机13560790058 DNV管理服务集团大中国区产品认证部： 联系人：陈 曦  电话：010-65627682 手机13910775272    陈 键  电话：0755 83889280-618手机 13823793025 北京国医械华光认证有限公司 联系人：关小姐 电话：0755-26073958 手机13530669089 详情请登录Http://www.hlongmed.com  Http://www.cmdc.com.cn 报名回执 单位名称 联系地址 公司主要产品 企业网站 联系人 联系电话 传真 培训项目 医疗器械国内外法规及标准要求分享会 如何获得培训信息 邮件（  ）   网站（  ）  微博、博客（  ） 朋友介绍（  ） 其他方式： 培训人员姓名 性别 职务 手机 e-mail 您最想解决的问题 请您务必标明中午需要用餐人数，及是否有宗教用餐特殊要求。 注意事项： 1.开课时间:2013年4月16日，上午：9:00-12:00下午：13:30-17：30。请您携带“报名回执”参加，凭报名回执领取课程资料及听课证。 2.报名回执请传真至：86-755-33390383或E-mail:consultant@hlongmed.com                     86-10-65627666或                                                  E-mail:xi.chen@dnv.com/jian.ken.chen@dnv.com               86-755-26073958 或E-mail:cmdshenzhen@163.com 3．报名截止日期：2013年4月08日。名额有限，欲报从速；若人数超出，将提前截止报名日期并进行下一轮培训安排。