FMEA工作指导书

davianren

测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级，通常计划的过程控制必须予以引进。假定失效模式已发生，然后，评价所有的“现行过程控制”的能力，以防止具有此种失效模式或缺陷的零件被发运出去。不要因为频度低就自动地假定探测度值也低（如当使用控制图时）。但是，一定要评定探测发生频度低的失效模式的过程控制的能力或者是防止它们在过程中进一步发展的过程控制的能力。

随机质量抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在，也不影响探测度数值的大小。以统计原理为基础的抽样检查是一种有效的探测度控制方法。

小组应对相互一致的评定准则和定级方法达成一致意见，尽管对个别产品分析可做调整。

PFMEA探测度评价准则参见附件8

（18）风险顺序数（RPN）

风险顺序数是严重度（S）、频度（O）和探测度（D）的乘积，见公式：

              RPN =（S）×（O）×（D）

这个值可用于采取对过程中那些担心事项进行排序。在一般实践中，不管RPN的结果如何，当严重度（S）高时（＞8），就应予特别注意。

（19）建议措施

应首先针对高严重度，高RPN值和小组指定的其它项目进行预防/纠正措施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依以下顺序降低其风险级别：严重度，频度和探测度。

一般实践中，当严重度是9或10时，必须予以注意，以确保现行的设计措施/控制或过程预防/纠正措施针对了这种风险，不管其RPN值多大。在所有的已确定的潜在失效模式的后果可能会给制造/装配人员造成危害的情况下，都应考虑预防/纠正措施，以便通过消除或控制起因来避免失效模式的产生，或者应对操作人员的适当防护予以规定。

当严重度值为9或10的项目给予特别关注后，小组再考虑其他的失效模式，其意图在于降低严重度，其次频度，再次探测度。

应考虑但不限于以下措施：

·为了减小失效发生的可能性，需要修改过程和／或设计。可以通

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过把最新信息反馈到适当的工序过程并用统计学方法进行以纠正措施为目标的过程分析；以便持续改进，预防缺陷产生。

·只有修改设计和／或过程，才能减小严重度数；

·要降低探测度级别最好采用防失误/防错的方法。一般情况下，改进探测控制对于质量改进而言既成本高昂，又收效甚微。增加质量控制检测频度不是有效的预防/纠正措施。只能作为暂时的方法，而永久性的纠正措施是必需的。在有些情况下，为了有助于（失效的）探测，可能需要对某一个零件进行设计修改。为增加这种可能性，可能要改变现行控制系统。但是，重点应放在预防缺陷（也就是降低频度）上，而不是缺陷探测上。采用统计过程控制（SPC）和改进过程的方法，而不采用随机质量检查或相关的检查就是这样一个例子。

对于一个特定的失效模式/起因/控制的组合，如果工程评价认为无须建议措施，则应在本栏内注明“无”。

（20）责任（对建议措施）

填入每一项建议措施的责任者以及预计完成的目标日期。

（21）采取的措施

在实施措施之后，填入实际措施的简要说明以及生效日期。

（22）措施后的RPN当明确了纠正措施后，估算并记录措施后的频度、严重度和探测度。计算并记录纠正后的RPN值。如果未采取什么纠正措施，将措施后的RPN栏和对应的取值栏目空白即可。

有措施后的RPN值都应评审，而且如果有必要考虑进一步的措施，还应重复该项分析。核心永远是持续改进。

5.3.3PFMEA的跟踪

负责过程的工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善地

落实。FMEA是一个动态文件，它不仅应体现最新的设计水平，还应体现最新的有关纠正措施，包括产品正式投产后发生的设计更改和措施。

5.4 FMEA分析后的处置措施

5.4.1针对较高的风险及关键项目（安全项RPN≥60，其余项RPN≥125）提

出建议措施及预计完成日期，并在确定了预防/纠正措施以后，估计和记录

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S、O、D RPN值的结果。

5.4.2在一般实践中，不管RPN的结果如何，当严重度是9或10时，就应

予以特别注意，只有通过设计/过程更改，才能降低严重度级别，以确保现

行的设计控制/措施、或预防/纠正措施针对此风险。

5.4.3降低探测度级别，通常计划的设计/过程控制必须予以改进。

但一般情况下增加设计确认、增加质量控制检验频度不是一个有效的预防/纠正措施，对质量改进而言，即成本高昂又收效甚微。重点应放在预防缺陷上，而不是缺陷评测上。应主要通过改进设计，防失误/防错，降低风险。

5.5改正措施与频度数等的关系，见下表：

措施	频度数、	严重度数	探测度数
设计措施	有影响	有影响	有影响
工艺措施	有影响	无影响	有影响
质保措施	无影响	无影响	有影响

5.6FMEA的保存

FMEA由产品开发部门保存，按《文件和资料控制程序》要求管理。产品开发部门建立“FMEA一栏表”，将所有的FMEA列在其中。FMEA在整个产品寿命周期中被保持并使用。

6．表单

    无

7  附件

附件1    设计FMEA的标准表格

附件2    过程FMEA的标准表格

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附件1                              

潜　在 失 效 模 式 及 后 果 分 析     　FMEA编号：     

（设计FMEA）             页码：第   页   共     页

项目名称：                               设计责任部门：                             编制：                     

车型年/车辆类型：                        关键日期：                          FMEA日期（编制）：       （修订）      

核心小组：                                             

过程功能/    要求

潜在       失效模式

潜在    失效后果

严重度    (S)

级别

潜在失效    起因/机理

频度       (O)

现行设计控制

探测度    (D)

风险    顺序    数    RPN

建议措施

责任和    目标完    成日期

措 施 结  果

预防

探测

采取的措施

严重度    (S)

频度       (O)

探测    度       (D)

风险    顺序    数RPN

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附件2                             

潜 在 失 效 模 式 及 后 果 分 析        　FMEA编号：     

（过程FMEA）                      页码：第   页   共     页

项目名称：                               过程责任部门：                                编制：                   

车型年/车辆类型：                        关键日期：                          FMEA日期（编制）：       （修订）      

核心小组：                                             

过程功能/    要求

潜在       失效模式

潜在    失效后果

严重度    (S)

级别

潜在失效    起因/机理

频度       (O)

现行    过程控制

探测度    (D)

风险    顺序    数    RPN

建议措施

责任和    目标完    成日期

措 施 结  果

预防

探测

采取的措施

严重度    (S)

频度       (O)

探测    度       (D)

风险    顺序    数RPN

解广业

学习了 表格看不清楚

davianren

解广业 发表于 2013-8-11 20:18
学习了 表格看不清楚

本来准备以WORD形式上传上去的
可是没上传成功
复制就是这样的效果啦

解广业

呵呵 知道了 以后有机会好好请教你

大篮子

必须要团队吗，现在，就我一个人想做

大篮子

工业用电子产品，觉得很有必要做，对执行力---可操作性方面，提供绝对的依据