我们一起学16949之7.6监视和测量装置的控制-IATF16949-QPDCA质量论坛

发表于 2013-9-12 19:51:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由馋猫于 2013-9-12 19:51 编辑

先看9001的内容，然后我们再看16949附加条款。
   组织应确定需要实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。
说白了，就是先识别哪些监视和测量，然后对应找到落实这些监视和测量需要的设备资源，目的是为了产品符合这个结论提供测量和试验证据。
从哪来呢？APQP，控制计划中来，为什么这是在新品产品和过程设计阶段就要识别的，在试制阶段需要完善的资源。这就是来源。否则不知道该管什么。
   组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求一致的方式实施。
是么意思？这里是告诉大家，这个很重要的，不是可有可无的，你说，还得去做。否则就是忽悠。忽悠就保证不了产品质量。更严重的是，让你建立程序文件，比如不合格品的，培训的。这里告诉你，不能装不懂的，这里提醒你了，要建立一个过程，在你的sp.mp.cop过程识别中，要有，否则就是不合格了。至于是不是文件化，没有硬性要求。
   为确保结果有效，必要时，测量设备应：
   1、对照能溯源的，按规定间隔或使用前校准，不存在标准的，应记录校准、或和检定的依据，4，2，4。
   2、必要时，进行调整或再调整；
   3、具有标识，以确定其校准状态；----小注：可追溯到设备校准记录的编号或其他标识落实此条。
   4、防止可能使测量结果失效的调整；
   5、在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。
这五条，给你了具体的操作提示，你按部就班做就行。1.要有标准依据去校准，2.4可以调整，但不能乱调。要有控制措施。3.要有状态标识，防止误用；5.考虑的周到，提醒你，不能光注重使用的管理，还得考虑另外的那些环节保持完好状态。
   做到这些怎么办，你要有管控措施。
此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录，组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和检定结果的记录应予保持。
      另外说明：其实就是对装置不合格的处理措施，特意强调的就是保持记录，目的是啥，就是为了好追溯，好分析，好查证。
   计算机软件的规定。确认应在初次使用前进行。必要时重新确认。
确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。
   这个条款主要是提醒大家不要把测量装置纠结在传统实物上，考虑现在软件实施的测量判断的有效性。而这些应用越来越广，相信今后此条要求回越来越扩展。关键词是确认，大家去术语温习确认的概念。如何确认，这个要弄明白，做出要求。当然他给你了推荐的办法，那就是验证，和保持实用性的配置管理。举了例子讲，这一批假定是合格的，后续反映出来的问题如何，你进行比对，这就是验证。再就是你要对这个计算机相关的配置进行管理。比如软件版本，计算机运行系统的要求，相关的操作环节等等等。

一起学, 16949, 测量

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馋猫

楼主| 发表于 2013-9-12 19:58:52 | 显示全部楼层

我们再来说一下，16949附加的要求
1、测量系统分析。
[img] 这里的条款给出的是什么情况下要做MSA.至于怎么做，参照MSA手册好了。在哪要求的，去找控制计划吧。不做MSA也行，前提是，你得让顾客给你证明，他有其他的要求。看到没有这就是引言中，16949体系谦虚的地方，体系要求是顾客要求的补充，千万不要反了。[
2、校准/检定的记录要求
这里1要求的是所有的监视和测量设备的活动记录，记住没有例外。应该包括这些东东
1）设备标识，包括测量标准；2）更改后的；3）超出规范的数据；4）超规范的评估；5）符合规范的说明；6）可疑材料发运的顾客通知。
1）-5）其实就是你检定记录要包括的内容，第6条是个例外，要有备忘。
其他不多言了。

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馋猫

楼主| 发表于 2013-9-12 20:05:54 | 显示全部楼层

接着说7.63.实验室要求
这个大家好理解
1.内部实验室要有一个文件来说明以下内容：1实验室范围（也就是这个实验室能承担哪些活，你要说好，不是包治百病）2这些活按照什么程序干，才是对试验结果有保证的；3人员具备怎样的能力4产品试验的条件5正确的进行这些服务的能力，这个不是你自己说了算，做好有证明，那就是搬出相关的标准；6对相关记录的评审，也就是不能只有数据，要有结论。 iso17025是一个评价的东西，但不强制。
2、外部实验室
这个主要是告诉你，让别人替你干活，你是不是放心的话，就是靠这个1）证明他行，比如证书；2）干了时间不短了，你给他的结论是行，所以你敢用它；3）顾客说他行。
注：另外的那种，实在找不到委托人去办，怎么办，孩子哭了抱给他妈，去找原始设备制造厂，但是干这个事，你的去看看原始制造厂是不是三无，是不是的评价标准就是内部实验室标准、。
结束