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【讨论】监视和测量设备必须在使用前进行校准或检定?

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发表于 2013-11-25 16:54:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 老A 于 2013-11-25 16:58 编辑

ISO9001标准7.6中,监视和测量设备,一定要在使用前进行校准或检定吗?

如果不是,会有什么样的案例?



发起一个讨论,请大家参与
 楼主| 发表于 2013-11-26 08:32:47 | 显示全部楼层
yijiayige 发表于 2013-11-26 08:30
按周期原则上在使用前是不需要再次检定和校准,但是不能抛弃另外两个事情:点检和分析。
点检,其实包含 ...

兄弟,有些概念还是要进一步搞搞清楚
回复 支持 1 反对 0

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发表于 2013-11-25 17:30:21 | 显示全部楼层
供应商提供检测设备合格证后,一般也得检定或校验或验证,看具体的检测设备而定
发表于 2013-11-25 19:45:41 | 显示全部楼层
本帖最后由 yijiayige 于 2013-11-25 19:48 编辑

老A你在挖坑呢?
我记得原文不是这样的哇,至少还有大半句“按相应的标准或依据,在规定的时间间隔”,还有后一句“无标准的,要记录校准(比对测量偏差)的证据”。
此时我们依然不能忘记前置目的:“为被监视和测量的产品或过程的符合性,提供有效证据”。

既然保障过程或产品的有效,那么必然我在使用中的相应监视和测量设施必须是有效的;由此就引申出如何校验的问题了。
对常用设施,我们一般是按照法律和标准给定的周期定期校验;
对不常用设施,我们一般选择在使用前安排校验;
对标准外的,我们一般选择生产厂家或专门维护机构来做校验,收集偏差数据以备修约。

不过说到这里,我想引申出来几个问题:
1、你以为定期去校准或检定工作就足够了?
a.设施什么时候失效,原则上是一个不可控的,虽然9K中提及了异常时的追溯问题,但是我们需要适时去监控(日常点检)确认其在某个较短周期内没有太大变化;
b.收集数据,确认相应设施的偏差损失与使用时间/次数的关联关系,行成一个估算时间/次数许可值,并实施监控;

2、你以为去校准或检定,加上日常管理,就足够了?
校准报告,一般只是检验数据,不给予判定结论,不具有法律效力。
检定证书,一般是在检验数据的基础上,根据机构的权限给予结论性判断,具有法律效力。
日常工作中,我们发现很多三方计量机构都给出的是校准报告,因为价格便宜,我们却从不知道自己再用危险或错误的设施,这样就直接违背了7.6条款的开篇第一句的“目的”;
那么,我们必须有一个“懂行”的人,调取有效的标准,做出有效性判断或评估。

3、上面工作都做了就足够了?
你认为你选择的设施是合理的么,有证据么?还是7.6的开篇目的“有效性及其证据”,那么去做做MSA看看,是不是真的合适吧。
……
-----------
不好意思,小弟做过QC部门的所有职位和岗位,对计量还是略懂一些。。。。

评分

1

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发表于 2013-11-25 21:14:58 | 显示全部楼层
yijiayige 发表于 2013-11-25 19:45
老A你在挖坑呢?
我记得原文不是这样的哇,至少还有大半句“按相应的标准或依据,在规定的时间间隔”,还有 ...

可以多多发表你的观点,强赞
 楼主| 发表于 2013-11-26 08:01:45 | 显示全部楼层
本帖最后由 老A 于 2013-11-26 08:03 编辑
yijiayige 发表于 2013-11-25 19:45
老A你在挖坑呢?
我记得原文不是这样的哇,至少还有大半句“按相应的标准或依据,在规定的时间间隔”,还有 ...


兄弟,如你所说,常用的那些,按规定周检,那么就不需要在使用前检定或校准了吗?
发表于 2013-11-26 08:30:45 | 显示全部楼层
老A 发表于 2013-11-26 08:01
兄弟,如你所说,常用的那些,按规定周检,那么就不需要在使用前检定或校准了吗?
...

按周期原则上在使用前是不需要再次检定和校准,但是不能抛弃另外两个事情:点检和分析。
点检,其实包含了内部的一种设施有效性确认;
分析,包含了现行所表现出来的有效性是否还能够满足我们的使用需要。

检验和校准一般是法定的要求(参考计量法),而预判断使用的有效和符合性,才是符合7.6开篇的精髓。
发表于 2013-11-26 10:31:44 | 显示全部楼层
老A 发表于 2013-11-26 08:32
兄弟,有些概念还是要进一步搞搞清楚

是啊,概念这个东东,跟你专业体系的没法比啊。哈哈
 楼主| 发表于 2013-11-26 10:35:26 | 显示全部楼层
yijiayige 发表于 2013-11-26 10:31
是啊,概念这个东东,跟你专业体系的没法比啊。哈哈

咱们一起学习
发表于 2013-11-26 11:06:00 | 显示全部楼层
能真正按照一定的周期进行校准或检定就已经不错了,就怕.........大家明白的
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