我们一起学习16949之4质量体系部分

馋猫

4.1总要求
这个章节告诉大家要求，如下
1）质量体系要形成文件的；
2）这个文件系统应该包括：体系过程识别及其应用，过程的顺序和关联；所识别过程的准则和方法；有资源保障对这些过程进行了监控；执行了监控和分析；采取措施进行了改善。整个这些内容应该体现在质量手册和程序文件中，比如用乌龟图的方式，总地图的方式。九栏表的方式等等。
特别说到的对外包过程的控制，要在质量体系中明确指出加以规定。
4.1.1补充：确保对外包过程的控制不应免除组织对符合顾客要求的责任。通俗讲，就是你委托别人干的事，对顾客来讲，追究的话，还是你的事，至于供方那，由你去交涉。顾客还是找你，不会越过你去找他。7.4中还有类似的条款内容出现。
4.2文件要求
4.2.1总则  这个章节告诉我们，质量体系文件有这些东东：1）质量方针和质量目标；2）质量手册；3）标准要求的程序文件和记录；4）组织自己搞的记录和文件；5）文件的数量没有硬性要求，一个文件可以涵盖多个程序要求，一个程序要求也就涵盖在多个文件当中。不僵化。
至于你们公司需要多少文件，标准没有明确说1多少，只是说，你自己视情况而定，这个情况就是：你公司的规模。人员能力，过程的复杂情况。文件的样式可以多种多样，电子的、纸面的。录音的都可以。
4.2.2质量手册：告诉你质量手册的内容至少是这些东东：1）质量体系覆盖的范围：你公司的业务，产品。现场情况、顾客、组织机构。删减的说明和正当理由（正不正当，就看自圆其说，审核老师帮你把关，其实就是7.3那份要求）；2）对程序的引用3）过程之间的相互作用的表述：例如章鱼图、宗地图等
4.2.3文件控制，这的要求建立一个文件。这个文件要明确的就是文件的评审与批准，更改评审与批准，状态识别，适用版本，文件清晰易于识别，控制分发，防止作废被误用的，进行标示区分。
这些都好了解。
追加4.2.3.1工程规范的要求，组织应有一个过程，以保证按顾客要求的时间安排及时评审，发放和实施所有顾客1工程标准及其更改，及时评审尽快进行，不应超过2个工作周（10个工作日）。应保留每项更改在生产中实施日期的激励，包括对文件的更新，相关的ppap需要的话也得更改。
这个要求是硬性的，日常工作中，往往很多人给忘掉了，只凭自己的习惯进行评审。
顺便说一句，组织应有个过程。这个词汇，在后面还将出现。，这里的意思，就是提醒你在过程识别的时候，你别忘了这个，很多公司参考咨询师范文一个模子刻下的的，往往漏了这些知识点。
4.2.4记录控制
这个也容易理解。我就不多说了。提醒的事，别忘了小注：你的记录，别忘了顾客规定的记录的管理。有的公司顾客要求每批货随行记录。，结果自己不保存。还有记录的保存时限要求有明确要求。主要是可追溯性的记录。具体的记录如何规定和要求，参考另文。

Q168

体现在质量手册和程序文件中，如总地图的方式？九栏表的方式？这个可以介绍一下