对于设计和开发更改，哪一项是必须的？

PCBA

对于设计和开发更改，哪一项是必须的？为什么？

A.评审和验证
B.确认
C.批准
D.以上都对

zoudunping

我选择A，评审和验证，评审和验收相当于前期的导入，没有前期的支持，后期的确认和批准没有证据支撑。

解广业

我们来看9001上的原话：7.3.7、设计和开发更改的控制 ；应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。...
从体系文件要求上看就是首先保证评审、验证和确认。所以我认为应该选择A、B。

PCBA

zoudunping 发表于 2014-7-1 16:28
我选择A，评审和验证，评审和验收相当于前期的导入，没有前期的支持，后期的确认和批准没有证据支撑。 ...

请注意关键字眼“必须”，呵呵~

PCBA

解广业 发表于 2014-7-1 19:26
我们来看9001上的原话：7.3.7、设计和开发更改的控制 ；应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应 ...

评审、验证、确认只是在“适当”的时候啊，呵呵~

可可小屋

我选择D

设计和开发的更改是指在产品实现过程（包括设计过程）中已批准的设计输出的更改。

根据更改的性质决定是否需要对更改进行评审、验证和确认，并充分考虑由于更改可能引起的质量体系、资源、产品实现过程或检验测量和分析过程的更改，如文件更改，操作指导的更改、工艺更改等。

老A

C         

解广业

刘大帅 发表于 2014-7-19 10:40
按你的解释，应该全选，都是正确的。为什么你只选A\B？

因为题目要求是必须的

Q168

刘大帅 发表于 2014-7-19 10:40
按你的解释，应该全选，都是正确的。为什么你只选A\B？

“批准”是必须的，其它是“适当时”

Q168

解广业 发表于 2014-7-19 11:32
因为题目要求是必须的

“批准”是必须的，其它是“适当时”