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运营管理3群之作业前验证与生产服务过程确认的探讨

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发表于 2013-1-13 12:12:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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北京-审核-潘
作业前准备的验证,验证什么? 生产与服务过程确 认,确认什么?  验证与确认对象有何不同?
轻伤浅爱
验证生产过程输入能力,确认输出结果
long
有些生产和服务的提供过程,其所形成的产品和服务不能由后续的监视或测量来加以验证是否达到了规定的要求,或者只有在产品使用或服务已经交付之后问题才会显现出来,组织必须识别这样的过程(往往称之为特殊过程)。焊接、涂装、电镀、热处理、铸造等一般都属于这样的过程。
   为了确保这些过程的输出能够持续的满足规定要求,组织必须采用相应的手段对过程进行确认。确认应保证过程能够达到预期实现的结果的能力。组织应根据过程的特点,作出以下方面的确认安排,以确保这样的过程得到有效的控制:
1) 制定用于过程评审和批准的准则(如对过程性能或能力指数Ppk或Cpk的要求,某些过程通过组织指定人员批准后运行);
2) 对这些过程所使用的设备进行鉴定,比如设备能力指数(Cmk)、设备加工精度等;
3) 对过程操作人员的资格进行鉴定,操作人员应具备的能力,可通过理论考试和实际操作来进行评价;
4) 针对这些过程的特定方法和程序(如针对焊接的工艺指导等);
5) 记录的要求,过程确认时的设备认可、人员资格鉴定、过程能力、工艺参数、环境条件等进行记录;
6) 必要时再次对过程进行确认,如在工艺参数变更、产品变更、材料变更、设备大修后等。
   TS中对过程的确认应针对生产和服务提供的所有过程,不光指的是“特殊过程”。
确认的目的是确保过程能够达到对过程的策划的要求
北京-审核-潘
作业准备前的验证?
long
在作业准备时应进行作业准备验证。作业准备验证的时机包括作业的初次运转、材料更换、作业更改等。作业准备验证的方法可以是:
1) 末件比较,最近生产的最后一件/批首先应满足规定的要求,还应与新生产的第一件/批进行比较,以确认新的质量水平;
2) 与上一批次数据和记录的比较(质量记录、纠正措施等);
3) 生产、检验和试验设备的点检及文件的完成;
4) 作业准备后批准和/或放行职责的确定;
5) 首件试生产或准备废料处理的确定等。
   必须为作业准备人员提供作业指导书。适用时,应使用统计方法进行验证,如对计量型特使特性计算Ppk或Cpk。
北京-审核-潘
确认的对象是过程,验证的对象 产品特性
上海-管理-无名
如果审核角度看,一个是过程审核,一个是产品审核?
long
确认和验证在不同的地方有不同的意思
752是对过程的
生产准备验证是对产品的
在7.3条款中评审、验证和确认有另外的意思
北京-审核-潘
标准在编排是很有逻辑性的。为啥作业准备前的验证,会在生产与服务过程的确认之前。
宁波-企管-老A
标准的编排有什么逻辑
上海-管理-无名
7.3的验证和确认有啥不同啊
宁波-企管-老A
大章节有逻辑,小条款不一定有逻辑
long
751是控制,752是确认
正常情况应该是先确认,后控制
北京-审核-潘
发表于 2013-1-13 12:19:46 | 显示全部楼层
持续QPDCA网站论坛直播群交流内容,过滤掉一些无价值的信息
发表于 2013-4-26 09:49:24 | 显示全部楼层
7.5.2的确认是针对后续不能由后续的监视和测量加以验证的过程,不是全部的过程,感觉只是单独拿出来重点强调一下,并不是说确认是在7.5.1的控制后面,不知道理解的对不对
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