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[ISO9001] 内审时,如何审核设备部?

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发表于 2013-7-28 11:18:17 | 显示全部楼层
按照公司设备管理的规定来审核
发表于 2013-7-28 11:40:04 | 显示全部楼层
设备是产品形成的重要条件,是生产力因素的重要组成部分。

ISO9001标准在6.3基础设施、7.5.1生产和服务提供的控制、

7.5.2生产和服务提供过程的确认等条款中,从不同角度对设备能力提出了要求。

一是配置达到产品要求的设备,二是维护和正确使用设备,三是设备和操作人员应得到认可。

内审时,想要全面了解公司设备的整体状况,应该从上述三方面入手,这样会从整个体系的

高度来观察了解设备的状况并有针对性的解决存在的问题。

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发表于 2013-7-28 13:17:39 | 显示全部楼层
一、配置达到产品要求的设备
分享一个案例:
某大型机床机床制造企业,其设备管理规定包括设备台帐、档案、安装及维修记录等,
每年还进行一次设备精度检查。

在现场审核时,审核员发现该企业在全部质量体系文件中都未对如何利用设备管理的信息作出规定,
如设备精度检查的结果仅存入设备档案,只在上级部门检查工作时才拿出来看一下。

按照ISO9001标准7.5.1条款的要求,企业应“使用适宜的设备”,而设备的精度状况应作为企业
合理安排“适宜的设备”的重要依据之一。但该企业的生产部门却得不到此信息,这将直接影响
生产组织的合理性,同时,也反应出企业内部沟通方面存在的不足。

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 楼主| 发表于 2013-7-28 18:23:14 | 显示全部楼层
老A 发表于 2013-7-28 11:18
按照公司设备管理的规定来审核


那是,肯定是按照设备管理规定审核。
发表于 2013-7-28 23:21:36 | 显示全部楼层
我想对于一般企业来说,设备的提供基本没有问题

关键是审核设备如何运行\维护\
发表于 2013-7-28 23:41:20 | 显示全部楼层
如果按照高要求来的话,请参照Formel-Q过程审核部分2.2章节生产设备/设施,其中有很多详尽的要求。
如果企业自身本身要求不是很高的话,建议还是不要按照这个来好了,毕竟会有较高的管理成本的。
发表于 2013-7-28 23:43:16 | 显示全部楼层
你要是想审的详细,请参考大众的Formel-Q中过程审核2.2章节的条款,其中对生产设备/设施做了很详尽的分解。

2.2.1*        生产设施 / 工装模具是否能确保产品特定的质量要求?

2.2.2*        批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求?

2.2.3        生产工位、检验工位是否符合要求?

2.2.4*        是否在生产文件和检验文件中列举了全部的相关规定并切实遵守?

2.2.5 是否为调整工作配备了必需的辅助工具?

2.2.6 是否在生产开始时进行了认可,并记录设置的数据和偏差情况?
 楼主| 发表于 2013-7-29 06:06:56 | 显示全部楼层
老A 发表于 2013-7-28 23:21
我想对于一般企业来说,设备的提供基本没有问题

关键是审核设备如何运行\维护\ ...

如果有OEE指标,是否应该审核看设备运行情况呢?
 楼主| 发表于 2013-7-29 06:07:01 | 显示全部楼层
老A 发表于 2013-7-28 23:21
我想对于一般企业来说,设备的提供基本没有问题

关键是审核设备如何运行\维护\ ...

如果有OEE指标,是否应该审核看设备运行情况呢?
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