ISO9001内审员题

友谊的真诚

4.与产品有关的要求包括那些方面？
答：（1）顾客明确规定的要求
（2）预期用途的要求
（3）法律法规要求
（4）组织的附加要求

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5.什么是质量管理体系审核？其特点是什么？
答：为获得质量管理体系的审核证据， 并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。

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6.内审的目的和审核准则是什么？
答：内审的目的是确定质量管理体系的符合性和有效性；
审核准则是：用作为依据的一组方针、程序或要求。 
a、标准要求
b、顾客要求
c、适用法律法规要求
d、组织确定的质量管理体系文件要求

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7.过程方法和管理系统方法的区别和联系？
答：过程方法与管理系统方法的区别
过程方法                  管理系统方法
目    的: 高效地达到过程目标            有效地实现组织目标
研究对象：单个过程/与相关过程关系    若干过程/过程形成的体系
管理对象：一组活动                   一组过程
含    义： 活动和资源作为过程进行管理     将过程形成体系   
联    系： 过程方法是管理系统方法的基础









       

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8.如果你是某公司的内审员，让你审公司人力资源部，请写出“6.2.2”审核思路。
答：（1）是否确定了各岗位人员的能力和基本要求？
（2）在岗的员工是否达到了相关的要求？
（3）是否制订了培训计划和采取其他措施满足要求？
（4）是否对培训的有效性进行评价？
（5）员工的质量意识如何？

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9.质量管理的八项原则是什么？
答：（1）以顾客为关注焦点


（2）领导作用


（3）全员参与



（4）过程方法
（5）管理的系统方法


（6）持续改进
（7）基于事实的决策方法
（8）与供方互利的关系

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ISO9000族标准的组成是什么？
答：（1）核心标准ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011；
   （2）其他标准ISO10012；
   （3）技术报告和小册子。

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13．审核是为获得审核证据，并对其进行客观的评价，已确定满足审核准则的程度所进行的系统地、独立的并形成文件的过程。请解释“系统的”“独立的”及“形成文件”的含义
系统的：表现在有计划地按规定的程序进行，从审核的策划准备到审核的实施，审核报告的编写以及跟踪验证是一个系统方法。
独立的：即审核员应具备开展相应审核工作的能力，且与受审核活动或区域无直接责任的人员进行。
形成文件的：审核是形成文件的过程，包括审核计划、检查表、现场审核记录、不合格报告、首末次会议记录、审核报告等，通过文件形式以确保审核的客观性。

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14．一个组织质量管理体系的设计和实施受哪些因素的影响？
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：
a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；
b) 组织不断变化的需求；
c) 组织的特定目标；
d) 组织所提供的产品；
e) 组织所采用的过程；
f) 组织的规模和组织结构。

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15. ISO9001：2008规定组织要有哪几个 “形成文件的程序”？
4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
8.2.2 内部审核
8.3不合格品控制
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施