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本帖最后由 stevejin 于 2012-10-6 18:53 编辑
1、质量手册(标准4.2.2) (1)质量手册的覆盖面是否完整?如对ISO标准有剪裁,剪裁细节的说明是否合理? (2)质量手册各过程的描述是否反映了组织产品的特点? 2、文件控制(4.2.3) (1)组织是否制定了文件控制程序? (2)文件是否包括和质量体系有关的所有文件(包括外来文件和向供方提供的文件等)?是否对使用的文件适时评审? (3)文件发布前是否得到授权人的批准? (4)识别文件现行修改状态的方法什么?是否满足要求? (5)文件修改后是否重新批准? (6)使用处是否都使用适应文件的有效版本?是否从发放或使用场及时收回作废的文件? (7)外来文件是否得到识别?发放如何控制? (8)是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用? 检查方法: (1)在行政部查阅文件控制程序。确认: ●程序内容是否完整,是否操作性。 ● 程序文件是否是有效版。 ●外来文件(如标准)是否包括在控制之列。 (2)选择5~10份现行有效版本文件,检查其是否者经审批,审批权限与程序文件有无冲突。 (3)询问行政部文件管理员文件管理状况,确认: ●“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写。 ●文件发放是否进行编号和作详细记录。 ●是否是识别文件修订状态的控制清单。 ●技术文件、图纸历次修订是否明显地标出。 ●文件是否存在未被授权的修改。 ●外来文件是否得到控制。 ●文件是否得到了定期评审。 (4)到有关发放和使用场所查看: ●是否得到文件的有效版本,是否存在应有而无的情况 ● 是否将作废文件从使用现场撤走,是否存在多版并存的状况。 (5)在行政部文控中心查保留的作废文件。确认: ●是否进行了隔离和专门标识。 (6)查文件更改记录。确认: ●文件更改是否得到了审批。 ●修订记录是否完整。 3、记录控制(4.2.4) (1)是否制订并招待质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置的程序文件? (2)质量记录是否填写正确、字迹清楚? (3)质量记录贮存环境是否适宜?是否便于存取? (4)是否规定了质量记录的保存期限? (5)供方的质量记录是否也处于受控状态? 检查方法: 结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使用情况。 ●环境如温度、湿度是否适宜,防尘、注蛀等保护措施是否得当。 ●是否进行了清理,并列出了清单。 ●过期的记录是否按要求进行处置。 |