潜在失效模式及后果分析

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表4．推荐的DFMEA探测度评价准则

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18）风险顺序数（RPN）
         风险顺序数是严重度数（S）、频率数（O）和不易探测数（D）的乘积。
RPN=（S）×（O）×（D）
         在单一FMEA范围内，此值（1-1000）可用于设计中所担心的事项的排序。

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19）建议的措施
         应首先针对高严重度，高RPN值和小组指定的其它项目进行预防/纠正措施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依以下顺序降低其风险级别：严重度、频度、探测度。
　　 一般实践中，不管其RPN值是多大，当严重度是9或10时，必须予以特别注意，以确保现行的设计控制或预防/纠正措施了这种风险。在所有的已确定潜在失效模式的后果可能会给最终用户造成危害的情况下，都应考虑预防/纠正措施，以便通过消除，减弱或控制起因来避免失效模式的产生。
　　 在对严重度值为9或10的项目给予特别关注之后，小组再考虑其他的失效模式，其意图在于降低严重度，其次频次，再次探测度。
　　 应考虑但不限于以下措施：
修改设计几何尺寸和/或公差
修改材料规范
试验设计（尤其是寸在多重或相互作用时的起因时或其它解决问题的技术，和
修改试验计划
建议措施的主要目的时通过改进设计，降低风险，提高顾客满意度。
　　 只有设计更改才能导致严重度的降低。只有通过设计更改消除或控制失效模式的一个或多个起因/机理才能有效地降低频度。增加设计确认/验证措施将仅能导致探测度值地降低。由于增加设计确认/验证不是针对失效模式地严重度和频度地，所以，该种工程措施是不太期望采用地。
　　 对于一个特定失效模式/起因/控制组合，如果工程评价认为无需采用建议措施，则应在本栏内注明“无”。

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20）建议措施地责任
　　　 填入每一项建议措施的责任组织地名称和个人地姓名以及目标完成日期。
21）采取的措施
　　 在措施实施之后，填入实际措施的简要说明以及生效日期。

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22）措施的结果
　　 在确定了预防/纠正措施以后，估计并记录严重度、频度和探测度值的结果。计算并记录RPN的结果。如果没有采取任何措施，将相关栏空白即可。
    所有修改了的定级数值应进行评审。如果认为有必要采取进一步措施的话，重复该项分析。焦点应永远是持续改进。
跟踪措施
    负责设计的工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善落实。FMEA是一个动态文件，它不仅应体现最新的设计水平，而且还应体现最新相关措施，包括开始生产后所发生的措施。
    负责设计的工程师可采用几种方式来保证所关注的问题得到明确并且所建议的措施得到实施。这些方式包括但不限于以下内容：
　　·保证设计要求得到实现
　　·评审工程图样和规范
      ·确认这些已反映在装面y生产文件之中
      ·评审过程FMEA和控制计划

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制造和装配过程

潜在失效模式及后果分析

（过程FMEA）

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简  介
　　　过程FMEA是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。FMEA以最严密的方式总结了开发一个过程时小组的思想（其中方法体现了一个工程师在任何制造策划过程中正常经历的思维过程，并使之规范化。
　　　 过程FMEA：
      ·确定过程功能和要求；
      ·确定与产品和过程相关的潜在的失效模式；
      ·评价潜在失效对顾客产生的后果；
      ·确定潜在制造或装配过程起因并确定要采取控制来降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量；
      ·确定过程变量以此聚焦于过程控制；
      ·编制一个潜在失效模式的分级表，以便建立一个考虑预防／纠正措施的优选体系；
      ·记录制造或装配过程的结果。

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顾客的定义
　　 过程FMEA中“顾客”的定义通常是指“最终使用者”。然而二顾客也可以是随后或下游的制造或装配工序，维修工序或政府法规。
小组的努力
　　 在最初的过程FMEA过程中，希望负责的工程师能够直接地、主动地联系所有有关领域的代表。这些领域包括（但不限于）设计、装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一层次装配的领域。过程FMEA应成为促进各相关领域之间相互交换意见的一种催化剂，从而推进小组协作的工作方式。
除非负责的工程师有FMEA和团队工作推进经验，否则，有一位有经验的FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益的。

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　　　过程FMEA是一份动态文件，它应：
      ·在可行性阶段或之前进行；
      ·在生产用工装到位之前；
      ·考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序
　　 在新车型或部件项目的制造策划阶段，促进对新的或更改的过程进行早期评审和分析，以便预测、解决或监控潜在过程问题。
         过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。因设计的薄弱环节而产生的失效模式可包括在过程FMEA种。而其后果和避免包括在设计FMEA当中。
         过程FMEA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节，但是它的确要考虑与计划的制造或装配过程有关产品设计特性，以便最大限度的保证产品能够满足顾客的要求和期望。

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过程FMEA的开发
         负责过程的工程师掌握一些有益于过程FMEA准备工作的文件是有帮助的。FMEA从列出过程期望做什么和不期望做什么的清单，即过程意图开始。
         过程FMEA应从一般过程的流程图开始。这个流程图应明确与每一工序相关的产品/过程特性。如果有的话，相应的设计FMEA中所明确的一些产品影响后果应包括在的内。用于FMEA准备工作的流程图的复制件应伴随着FMEA。
         为了便于潜在失效模式及其后果分析的文件化，编制了过程FMEA表，见附录G。
　　 FMEA准备工作中所有的框图的复制件应伴随FMEA过程。