潜在失效模式及后果分析-质量资料-QPDCA质量论坛

楼主| 发表于 2013-10-30 22:26:27 | 显示全部楼层

20）建议措施的责任
　　填入每一项建议措施的责任者以及预计完成的目标日期。
21）采取的措施
在实施了措施之后，填入实际措施的简要说明以及生效日期。
22）措施的结果
　　在确定了预防／纠正措施以后，估算并记录严重度、频度和探测度值的结果。计算并记录RPN的结果。如果没有采取任何措施，将相关栏空白即可。
　　所有更改了的定级应进行评审。如果认为有必要采取进一步措施的话，重复该项分析。核心永远是持续改进。

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楼主| 发表于 2013-10-30 22:26:38 | 显示全部楼层

  跟踪措施
　　负责过程的工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善落实。FMEA是一个动态文件，它不仅应体现最新的设计水平，而且还应体现最新相关措施，包括开始生产后所发生的设计更改和措施。
负责过程的工程师可采用几种方式来保证所担心的事项得到明确并且所建议的措施得到实施。这些方式包括但不限于以下内容：
   ·保证过格产品要求得到实现
   ·评审工程图样，过程l产品规范以及过程流程
   ·确认这些已反映在装面y生产文件之中
   ·评审控制计划和作业指导书

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友谊的真诚

楼主| 发表于 2013-10-30 22:26:54 | 显示全部楼层

附录A 设计FMEA质量目标

注：优先考虑特定的项目要求
设计改进 FMEA推动过程改进作为主要目标，重点在防错方法。
高风险失效模式 FMEA对小组识别的所有高风险失效模式都引起重视，并有可实施的措施计划。对所有其他失效模式也都加以考虑。
A/D/V或DVP&R计划分析/开发/确认（A/D/V）和/或设计验证计划和报告DVP&R对来自过程FMEA的失效模式均加以考虑。
接口 FMEA的范围包括框图及分析中综合及衔接各失效模式。
吸取的教训 FMEA将所有吸取过的重大的“教训”（如高的保修费用以及召回等）作为识别失效模式的输入。
特殊或关键特性如果符合公司的方针且适用的话，FMEA将识别适当的关键特性，输入到关键特性选择过程以备选择确定。
时间性 FMEA在“机会之窗”关闭之前完成，此时可以最高效地对产品或过程设计施加影响。
小组整个分析过程中，FMEA小组中有合适的人员参加，且对FMEA方法接受过充分的培训。适当时，应有一名促进者。
文件 FMEA文件根据本手册完全填写好，包括“采取的措施”以及新的RPN值。
时间的使用 FMEA小组所用的时间，以“尽可能早”为目标，有效、高效地利用时间，带来增值结果。这还要假设建议措施都按要求进行了识别，且措施也得到了实施。

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楼主| 发表于 2013-10-30 22:27:11 | 显示全部楼层

附录B过程FMEA质量目标
注：优先考虑特定的项目要求
过程改进 FMEA推动过程改进作为主要目标，重点在防错方法。
高风险失效模式 FMEA对小组识别的所有高风险失效模式都引起重视，并有可实施的措施计划。对所有其他失效模式也都加以考虑。
控制计划试生产和生产控制计划对来自过程FMEA的失效模式均加以考虑。
综合 FMEA与过程流程图和过程控制计划相结合并且相一致。如果有设计FMEA作为分析的一部分可以提供，那么过程FMEA也要考虑设计FMEA。
吸取的教训 FMEA将所有吸取过的重大的“教训”（如高的保修费用、召回、不合格品、顾客抱怨等）作为识别失效模式的输入。
特殊或关键特性如果符合公司的方针且适用的话，FMEA将识别适当的关键特性，输入到关键特性选择过程以备选择确定。
时间性 FMEA在“机会之窗”关闭之前完成，此时可以最高效地对产品或过程设计施加影响。
小组整个分析过程中，FMEA小组中有合适的人员参加，且对FMEA方法接受过充分的培训。适当时，应有一名促进者。
文件 FMEA文件根据本手册完全填写好，包括“采取的措施”以及新的RPN值。
时间的使用 FMEA小组所用的时间，以“尽可能早”为目标，有效、高效地利用时间，带来增值结果。这还要假设建议措施都按要求进行了识别，且措施也得到了实施。